Анти-лекарственное средство гриппа преуспело в испытаниях заключительного этапа, говорит Daiichi Sankyo Японии

Находящаяся в Токио общая фармацевтическая компания Daiichi Sankyo Limited объявила сегодня, в понедельник, что их новый анти-условный стимул лекарственного средства гриппа 8958 (универсальныйназовите laninamivir), показал «положительные главные результаты линии» в испытании фазы III, сравнившем его безопасность и эффективность с Тамифлю.Компания, совместно владеющая лекарственным средством с Biota Holdings Ltd Австралии, надеется подать для правительственного одобрения в течение текущего финансового годакоторый заканчивается в марте 2010 и сказал, что неклинические исследования предполагают, что лекарственное средство не является только эффективным против сезонного гриппа, но также и препятствует новому

Вирус свиного гриппа H1N1 и птичий вирус гриппа H5N1.Испытание фазы III, которое известно как ЧУДО или Многонациональное азиатское Клиническое исследование для Вируса Гриппа

Истребление на исследовании Ингибитора Нейраминидазы Длительного действия, было двойное слепое и активное исследование, которым управляют, сравнившее безопасность и эффективностьlaninamivir против лидера рынка, осельтамивир (Тамифлю). Участники были пациентами, живущими в Японии, Тайване, Гонконге и Корее.Согласно Daiichi Sankyo, известные результаты показали что и 20 мг и единственная доза ингаляции на 40 мг выполняемого laninamivir, а также

75 мг два раза в день доза для приема внутрь Тамифлю в течение 5 дней (т.е. общее количество 10 доз Тамифлю) во взрослых, зараженных гриппом A или вирус B. Предварительные выборымерой было время, которое потребовалось, чтобы облегчить болезнь, и доза на 40 мг была более эффективной, чем доза на 20 мг при выполнении этого.Обе дозы были хорошо вынесены, было сказано в объявлении компании.

Компания также сказала это в отдельном столь же разработанном параллельном испытании в детях, новое лекарственное средство, выполняемое еще лучше, чем Tamflu в обоих 20 мги доза на 40 мг, которые были оба «хорошо вынесены в пациентах-детях».А также регистрируя для правительственного одобрения в этом бюджетном году, компания будет начинать другое клиническое исследование, чтобы проверить лекарственное средство как профилактику илипрофилактическое лекарственное средство.Условный стимул 8958 (laninamivir) является ингибитором нейраминидазы, сохраняющимся в течение длительного времени в целевом органе после того, как это вдыхают.

Компания сказала, что неклинические исследования предполагают, что лекарственное средство может не только препятствовать сезонному гриппу, но также и против свиного гриппа романа H1N1, ипротив птичьего вируса H5N1.Питер Кук, исполнительный директор Биоматерии, сказал прессу что:«Успех многогранных испытаний Фазы III в Азии значителен. Предложения Laninamivirновый терапевтический агент в лечении гриппа с определенными преимуществами длязапас заявлений."

Биоматерия является разработчиками занамивира, другой ингибитор нейраминидазы, разработанный, чтобы лечить и предотвратить грипп и который в настоящее время продаетсяGlaxoSmithKline как Relenza.

Тем временем другая японская компания, Shionogi & Co, развивает подобный тип анти-лекарственного средства гриппа, но статью в Wall Street Journalсегодня предполагает, что очевидный успех Дэйичи Сэнкио с педиатрическими исследованиями мог поместить его перед игрой, потому что японское правительство имеетсказанный, что дети до 10 являются самой уязвимой группой к гриппу.Источники Daiichi Sankyo, Biota Holdings, Wall Street Journal.


Блог Бизнесмена