Bausch & Lomb Removes ReNu With MoistureLoc From The Market

После того, как доказательства показали, что связь между риском Кератита Fusarium, грибковой глазной инфекцией и более чистой контактной линзой, ReNu с MoistureLoc, Bausch & Lomb удаляет их из рынка. Глазная инфекция может привести к серьезной потере видения и даже слепоте.О 122 случаях Кератита Fusarium сообщили в США, большинство которых связано с использованием ReNu с более чистым MoistureLoc lense, заявляет FDA.

Более чем два миллиона американцев регулярно используют ReNu с MoistureLoc. FDA не думает, ReNu MultiPlus и Многоцелевой ReNu связаны с глазными инфекциями. До сих пор у восьми пациентов должны были быть роговичные пересадки.Доктор Дэниел Шульц, FDA, сказал, что начальный уровень всегда связан с некоторыми другими продуктами, но инфекция была ясно связана с намного более высоким уровнем грибковых глазных инфекций среди пользователей MoistureLoc.

В публичном заявлении Рональд Зэрелла, генеральный директор Боша и Ломба, сказал, что компания удаляет ReNu MoistureLoc из рынка, потому что потребительская безопасность является их приоритетом номер один.Эксперты все еще не уверены, почему продукт вызывает глазные инфекции. Это могло быть что-то со способом, которым продукт используется, хранится, производится – или комбинация этих факторов и возможно некоторых других.

Продолжающийся контроль CDC и FDA завода Bausch и Lomb в Гринвилле, Южной Каролине, США, может предложить некоторые подсказки. Возможно, существуют проблемы, связанные с Хорошей Производственной Практикой – связаны ли они со вспышками грибковой глазной инфекции, сомнительно, сказал доктор Шульц.Другие части мира, а именно, Гонконг и Сингапур, сообщили выше, чем нормальные случаи Кератита Fusarium среди пользователей Bausch и Lombs связываются с lense уборщиками.

В феврале 2006 компания приостановила продажи ReNu в тех двух странах после того, как отчеты глазных инфекций появились в ноябре 2005.Автор Кристиан Нурдквист


Блог Бизнесмена