Buflomedil-содержа лекарства — Европейское валютное соглашение рекомендует приостановку

Согласно заключению обзора эффективности и безопасности buflomedil европейским Комитетом Агентства по Лекарствам по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP), риски этих лекарств, особенно тяжелых неврологических и кардиологических побочных реакций, не должны отвергать свои ограниченные преимущества в лечении людей, страдающих с хронической периферической окклюзией артерии (PAOD). Из-за этого заключения Комитет рекомендует, чтобы маркетинг разрешений всех лекарств, содержащих buflomedil, был приостановлен во всех государствах-членах Европейского союза (EU), где они в настоящее время разрешены.

Врачи должны прекратить использовать buflomedil в качестве лечения и рассмотреть альтернативные варианты, включая контролирование основными проблемами со здоровьем, которые могут увеличить риск людей, развивающих PAOD, таких как курение, артериальная гипертензия и диабет.Люди, в настоящее время использующие лекарства, содержащие buflomedil, должны консультироваться с их доктором, чтобы обсудить их продолжающееся лечение.Buflomedil является вазоактивным веществом, разработанным, чтобы лечить симптомы периферической окклюзии артерии.

PAOD является условием, где большие артерии в теле становятся заблокированными, приводя к симптомам, таким как слабость и боль, особенно в ногах. Buflomedil предписан людям, переносящим со стадией II PAOD, кто испытывает сильную боль, идя короткие расстояния.Обзор был начат после того, как французский контролирующий орган приостановил маркетинговый февраль 2011 разрешения.

Вся информация относительно преимуществ и рисков buflomedil была учтена CHMP, включая оценку риска преимущества, проводимую во Франции, данных от клинических расследований, постмаркетингового наблюдения и общественной литературы и токсикологических центров в Европейском союзе.После рассмотрения этой информации Комитет пришел к заключению что:Данные, поддерживающие преимущество медицины для людей, были недостаточны и низкого качества.

Был риск серьезных кардиальных и неврологических неблагоприятных эффектов в людях, использующих buflomedil при нормальных условиях использования. Кроме того, они обнаружили, что минимизация риска измеряется, такие как изменения в способе, которым медицина упакована, рекомендации на наладке дозы для людей, страдающих с заболеваниями почек, и ограничения на использование лекарств в определенных пациентах не были в состоянии снизить этот риск для допустимого уровня;

Из-за узкого терапевтического индекса (т.е. небольшая разница между buflomedils терапевтической дозой и ее токсичной дозой) был значительный риск побочных эффектов, особенно в пожилых людях и тех с с условиями, такими как заболевания почек, которые распространены при периферической окклюзии артерии.Из-за этих результатов Комитет пришел к заключению, что преимущества больше не перевешивают риски и что маркетинг этих лекарств через ЕС должен быть приостановлен.


9 thoughts on “Buflomedil-содержа лекарства — Европейское валютное соглашение рекомендует приостановку

  1. да ты якубовича, тимошенко, яценюка и азирова счета посмотри- обнаружишь много интересного. че ты к россиянцам пристебался? комплекс нац. неполноценности взыграл?

Добавить комментарий