Экспериментальное лечение диабета – dapagliflozin – как находили, повышало риск развивающейся груди и рака мочевого пузыря, исследователи явились в американскую встречу Ассоциации Диабета, Сан-Диего, Калифорния.Фармацевтические фирмы, Bristol-Myers Squibb и Astra Zeneca изучают dapagliflozin как потенциальное лечение для диабета 2 типа. Несмотря на то, что метод лекарственного средства действия может прооперировать любой тип диабета, и даже другие условия, приводящие к гипергликемии (высокий кровяной сахар), клинические испытания исключили тех с диабетом 1 типа.Двухлетнее исследование продемонстрировало, что dapagliflozin был эффективным, однако при сравнении тех на Dapagliflozin плюс метформин с контрольной группой (только на метформине), было:
9 случаев рака молочной железы в dapagliflozin группе и один случай в контрольной группе9 случаев рака мочевого пузыря в dapagliflozin группе и один случай в контрольной группеЭлизабет Сванберг, вице-президент развития для Бристоля-Myers, полагает, что различие в риске рака наиболее вероятно «числовой дисбалланс.
Те происходят в клинических испытаниях».Сванберг объяснил, что в исследованиях на животных, dapagliflozin не увеличил риск рака – в таких преклинических испытаниях, животные даны до 100 раз человеческую дозу.Предъявители также сообщили, что более высокий процент тех на dapagliflozin заразился инфекцией мочевых путей по сравнению с теми в контрольной группе.
SGLT2 (белки транспорта глюкозы натрия) ответственен по крайней мере за 90% реабсорбции глюкозы в почке. Dapagliflozin блокирует этот транспортер, приводящий к глюкозе крови, устраняемой через мочу.В коммюнике эти две компании сказали, что грудь и мочевой пузырь не выражают SGLT-2.Эти результаты исследования рака определенно поймают внимание регуляторов, когда они прибудут, чтобы обсудить подчинение лекарственного средства для одобрения, говорят эксперты.
Dapagliflozin, как оценивалось, принес Петарде Бристоля-Myers более чем $610 миллионов в продажах к 2015, сказали эксперты в Thomson Pharma.Раньше в этом году эти две компании поданы для европейского и американского одобрения dapagliflozin. Консультативная группа FDA встречается 19-го июля, чтобы рассмотреть заявление.
Dapagliflozin имел другие побочные эффекты, включая инфекцию верхних дыхательных путей, почечное ухудшение, почечную недостаточность, боль в спине, диарею, головную боль, грипп и ринофарингит.