Как родители могут предотвратить непреднамеренно передозирование их ребенка, если педиатрическая маркировка лечения без рецепта и измерительные приборы противоречивы? Согласно статье, опубликованной в ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (Журнал американской Медицинской ассоциации) и написанный исследователями из Медицинской школы Нью-Йоркского университета и Bellevue Hospital Center, исследования 200 пользующихся спросом лекарств детства, включая аналгезирующие средства, желудочно-кишечные лекарства, а также у тех для кашля и простуды и аллергий был «высокий уровень вариабельности и несоответствий» в их маркировке и измерительных приборах.Авторы написали:«В ноябре 2009 американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовало новые добровольные рекомендации к промышленным группам, ответственным за производство, маркетинг или распределение отпускаемых без рецепта (OTC) жидких лекарственных средств, особенно предназначенные для использования детьми. Эти рекомендации были развиты в ответ на многочисленные отчеты неумышленных передозировок, приписанных, частично, к продуктам с противоречивыми или запутывающими этикетками и измерительными приборами».
Х. Шонна Инь, доктор медицины, М.С. и команда намереваются узнавать, как подобные или различные направления дозирования и измерительные приборы были среди стран 200 самыми высокими жидкостями продажи лекарства без рецепта для детей, когда рекомендации FDA были выпущены.Исследование продлилось между октябрем 2008 и октябрем 2009. Ученые говорят, что эти 200 продуктов представляют 99% американского рынка для аналгезирующего средства, желудочно-кишечного, кашель/простуда и аллергия продукты жидкости для перорального применения без рецепта с дозированием данных для детей в возрасте меньше чем 12 лет.
Они нашли что:74% (148) продукты имели стандартизированный измерительный прибор.
98% продуктов со стандартизированным измерительным прибором имели по крайней мере 1 несоответствие между маркированными инструкциями и устройством, сопровождающим его относительно дозировок, отмеченных или перечисленных на устройстве или тексте, используемом для измерения единицы.24.3 У % их не было необходимых маркировок, чтобы помочь отмерить правильную дозировку.Исследователи написали:«Среди измерительных приборов 81,1 процента включали 1 или более лишних маркировок. Текст, используемый для единиц измерения, был противоречив между этикеткой продукта и вложенным устройством в 89 процентах продуктов.
В общей сложности 11 продуктов (5,5 процентов) использовали нестандартные единицы измерения, такие как глотки, кубические сантиметры или жидкие унции, как часть перечисленных доз».71.5% продуктов использовал дозирование миллилитра, и 77,5% упомянули измерение чайной ложки. 18,5% использовали термин «столовая ложка».
Стандартное сокращение для миллилитра является «mL» – 97 продуктов использовали другую форму сокращения.Из всех этикеток, имевших сокращения в них, 163, не определил по крайней мере одного из них.Авторы говорят, что они идентифицировали три проблемных области, которые должны быть обращены:Все жидкие продукты без рецепта должны использовать стандартизированный измерительный прибор
Производители должны удостовериться, что их маркированные инструкции по дозированию являются соответствующими маркировкам на измерительном приборе в пределах того же продуктаСледующее должно все быть стандартизировано – единицы измерения, числовые форматы и сокращения
Авторы сообщают, что более чем половине всех американских детей подвергают по крайней мере одного лечения на любой данной неделе – более чем половина из них является лекарствами без рецепта. Если взрослые подвергаются риску понимать дозировку превратно из-за несоответствий в пределах промышленности, и часто в пределах самого продукта, существует большая опасность вреда для ребенка.
Авторы написали:«В это время рекомендации FDA добровольны, и компании не имеют никакого юридического обязательства следовать за ними. Последующие систематические исследования продукта могут поэтому быть полезными, чтобы контролировать прогресс, включая оценку, может ли дополнительный регулирующий контроль быть необходим, чтобы гарантировать практику, лучше всего поддерживающую безопасное и эффективное использование лекарств без рецепта».Сопровождающая передовая статьяДаррен А. Деуолт, доктор медицины, М.П.Х., Университета Северной Каролины в Чапел-Хилле, wrotes:«Образование клинических врачей в и знакомство с большинством этих единиц измерения могут принудить их следить за огромным изменением в пределах и через продукты и возможности для дозирования ошибок.
Но это – просто пункт: медицинские работники, включая фармацевтические компании, часто забывают о передаче ответственности перед пациентами, которые не довольны несколькими различными типами измерений», пишет доктор Деуолт. «Самые изящные и эффективные медицинские методы лечения потерпят неудачу, если пациенты или сиделки не могут адекватно и точно применить терапию».«Оценка непротиворечивости в дозировании направлений и измерительных приборов для педиатрических продаваемых без рецепта жидких лекарственных средств»
Х. Шонна Инь, Мэриленд, Миссисипи; Майкл С. Уолф, доктор философии, MPH, МА; Бенард П. Дрейер, Мэриленд; Ли М. Сандерс, Мэриленд, MPH; Рут М. Паркер, МэрилендДЛИННАЯ ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ ОДЕЖДА. Изданный онлайн 30 ноября 2010. doi:10.1001/jama.2010.1797