Новые результаты указывают, что ежедневное, непептид, оральный фактор роста тромбоцита eltrombopag (RevoladeTM/PromactaTM) повышает количество тромбоцитов и порезы, кровоточащие во взрослых с хронической идиопатической пурпурой тромбоцитопении (ITP), подведших обычное лечение ITP.О результатах, от испытания фазы III, сообщили на 12-м Конгрессе Европейской ассоциации гематологии (EHA).«В то время как ITP и его потенциально тяжелые клинические последствия были долго признаны, было диспропорциональное отсутствие прогресса лечения», сказал Эдриан Ньюлэнд, Мэриленд, следователь в Программе Клинических испытаний ITP и профессор Гематологии в Barts и лондонском Фонде государственной службы здравоохранения в Лондоне, Великобритания, на пресс-конференции. «Это неудачно, так как тромбоцитопения предрасполагает пациентов к кровотечению и может привести к отсрочкам в хирургии и медицинским лечениям, таким как химиотерапия рака, а также антивирусная терапия у больных с гепатитом С».
Новые результаты были представлены на конференции Дрю Прованом, Мэриленд, Старшем лекторе в Подразделении Гематологии в Королевской лондонской Больнице в Лондоне, Великобритания.В целом, 114 пациентов рандомизированно назначили на шесть недель лечения с eltrombopag, 50 мг, или плацебо.
Эскалация дозы к 75 мг или соответствие плацебо были разрешены после трех недель в предметах, количество тромбоцитов которых осталось ниже 30 000 / мклВ начале испытания пациенты имели хронический ITP с количеством тромбоцитов меньше чем 30,000/мкл и потерпели неудачу или стали устойчивыми к обычному лечению ITP в течение прошлых трех месяцев, включавших кортикостероиды, иммуноглобулины и/или спленэктомию.Контрольные группы были подобны относительно начальных демографических и клинических особенностей.
Результаты показали, что 59 процентов eltrombopag-леченных пациентов и 16 процентов лечивших плацебо пациентов достигли основного результата исследования количества тромбоцитов, больше, чем или равный 50,000/µL максимум с шестью неделями дозирования, p меньше чем 0,001.Клинически значительное кровотечение, определенное как сорта Всемирной организации здравоохранения (WHO) 2 – 4, произошло в 16 процентах eltrombopag и 36 процентах группы плацебо, p=0.029.
Доктор Прован сказал, что результаты фазы III подтверждают эффективность eltrombopag для кратковременного лечения пациентов с хроническим ITP и добавили, что долгосрочные и повторяющиеся исследования лечения идут в настоящее время полным ходом у больных с хроническим ITP.Eltrombopag является исследовательским составом, не получившим разрешение надзорного органа ни на каком рынке ни для какого показания в это время.Исследование спонсировалось GlaxoSmithKline.
Написанный Джилл СтейнгДжилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем[email protected]