Исследование конгресса заявило, что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) должно иметь эффективный процесс, чтобы ответить на проблемы, появляющиеся, когда препараты прибыли на рынок. Исследование ГАО говорит, что FDA делает несоответствующую работу по контролю безопасности одобренных препаратов.FDA должна иметь власть заставить фармацевтические компании выполнить свои почтовые исследования безопасности рынка вовремя.
В настоящее время власть и власть FDA недостаточно.FDA согласилась с заключениями и сказала, что отчет был? хорошо сделанный’.
После того, как Vioxx был внезапно забран из рынка, Финансовый комитет Сената Чарльз Грэссли, R-Айова, и председатель комитета Палаты представителей по энергетике и коммерции Джо Бартон, R-Техас, просил, чтобы расследование было выполнено Счетной палатой США (GAO).Vioxx, как находили, повышал риск сердечных приступов и инсультов для пациентов, взявших его в течение 18 месяцев или больше.
Vioxx является противовоспалительным лекарственным средством, используемым широко пациентами артрита.ГАО, в отчете, сказанном \«FDA, испытывает недостаток в ясных и эффективных процессах принятия решений о, и обеспечение управленческого контроля, проблемы безопасности пострынка.
Процесс был ограничен отсутствием ясности о том, как решения приняты и об организационных ролях, недостаточном контроле управлением и ограничениях данных.?Грэссли сказал \, «Мы получаем пресс-релизы, перечисляющие выполнения, а не значащее обновление способа, которым вещи работают в FDA.?
Он добавил, что его следователи штата получают известие от сотрудников FDA, хотящих сделать вещи правильно, верить в их агентство – но испытать запугивание, супрессию и переводы по службе, когда они ставят вопросы о целостности работы FDA.Автор Кристиан Нурдквист