FDA одобряет лекарственное средство для общего кровоточащего нарушения, гумата-P

Гумат-P (Антигемофильный Комплекс Фактора Factor/von Willebrand), лекарственное средство, разработанное для лечения чрезмерного кровотечения в течение и после хирургии, был одобрен FDA. Пациенты с умеренным, умеренным или тяжелым vWD (von Ангиогемофилия), наследственная болезнь, влияющая приблизительно на 1% людей, восприимчивы к чрезмерному кровотечению в течение и после хирургии.Это — второе лекарственное средство, которое будет одобрено для пациентов с vWD, испытавших чрезмерное кровотечение во время или после операции, и на кого не работает desmopressin.

Три месяца назад FDA одобрила Aphanate. В отличие от Aphanate, однако, Гумат-P специально разработан для людей с тяжелым vWD, которые являются, переносят операцию.

Джесси Гудмен, доктор медицины, М.П.Х., директор, Центр Оценки Биопрепаратов и Исследования, FDA, сказали, что «Это — важный успех для пациентов с vWD, включая тех, кто сильно затронут нарушением. Гумат-P обеспечивает профилактическую терапию, которая может сделать операцию, в которой нуждаются, не только возможной, но также и более безопасной».Гумат-P был одобрен для лечения гемофилии взрослые — чтобы предотвратить кровотечение.

Очень необходимый сгущающийся белок от человеческой плазмы от тщательно обследованных американских доноров очищен — это — Гумат-P. Меры приняты, чтобы уменьшить риск переданных переливанием болезней. Несмотря на то, что возможности передачи bloodborne болезней пациенту являются крошечными, они действительно существуют.FDA исследовала отчеты относительно 35 vWD пациентов, перенесших 28 главных и 7 незначительных операций — они все лечились с Гуматом-P.

Гумат-P, как находили, был или превосходен или хорош в 91% пациентов, избежавших тяжелого кровотечения. 30% пациентов действительно испытывали кровоизлияние, однако, только 9% из тех классифицировались как тяжелые.

24% пациентов страдали от тошноты и 17% опытная боль как побочный эффект.Гумат-P сделан CSL Behring GmbH, Марбург, Германия.Автор Кристиан Нурдквист


9 thoughts on “FDA одобряет лекарственное средство для общего кровоточащего нарушения, гумата-P

Добавить комментарий