FDA попросила относительно размещения петли через влагалище восстановить тазовый пролапс органа

Хирургическое размещение петли через влагалище, чтобы восстановить тазовый пролапс органа может быть более опасным для пациента по сравнению с другими операциями, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) предупредила врачей. FDA добавляет, что другие варианты несут меньше риска, чем эта чрезвлагалищная операция.FDA сообщает, что даже при том, что существует больший риск с чрезвлагалищной хирургией, нет никаких доказательств улучшенного качества жизни или большего клинического преимущества.Тазовый Пролапс Органа, часто называемый, поскольку, ПОПУЛЯРНОСТЬ — когда тазовые органы, такие как матка, кишка и снижение мочевого пузыря от их нормального положения, они могут выпирать или выпасть во влагалище.

Это происходит, потому что внутренние структуры, поддерживающие их, становятся слишком слабыми.ПОПУЛЯРНОСТЬ не опасна для жизни, однако она может вызвать серьезный дискомфорт среди женщин, а также разрушение их defecatory, мочевых и половых функций. ПОПУЛЯРНОСТЬ может подорвать качество жизни пациента.

Хирургия может быть сделана или путем поступления через брюшную полость или влагалище (чрезвлагалищно). Хирургическая петля может быть введена, чтобы усилить поддержку.Уильям Мэйзел, доктор медицины, М.П.Х., заместитель директора и руководитель исследовательских работ Центра FDA Устройств и Радиологического здоровья, сказал:«Существуют ясные риски, связанные с чрезвлагалищным размещением петли, чтобы лечить НАСЕЛЕНИЕ, FDA просит, чтобы хирурги тщательно рассмотрели все другие варианты лечения и удостоверились, что их пациенты хорошо проинформированы потенциальных осложнений от хирургической петли.

Петля является постоянным имплантатом — полное удаление может не быть возможным и может не привести к полному решению осложнений».В США в прошлом году, более чем 100 000 операций, чтобы исправить ПОПУЛЯРНОСТЬ выполнялись с помощью хирургической петли, три четверти которой были сделаны чрезвлагалищно.В 2008 FDA предупредила о нежелательных явлениях, связанных с чрезвлагалищным размещением петли.

Число случаев, о которых сообщают, нежелательных явлений продолжало увеличиваться с 2008. FDA получила 1 503 отчета нежелательных явлений с 2008 до 2010; на 400% больше, чем во время периода 2005 — 2007 года.

Некоторые отчеты, однако, не определили, была ли процедура сделана через брюшную полость или влагалище.Общие нежелательные явления, связанные с хирургическим размещением петли, включают:

КровотечениеВо время хирургической процедуры петли органы становятся, проникнул

Эрозия — петля высовывается из влагалищной тканиИнфекцияПетля становится подвергнутойБоль во время пола

БольМочевые проблемыДальнейшие операции, чтобы иметь дело с осложнениями или вынуть петлю

Ученые FDA рассмотрели изданные научные исследования, сравнившие непетлю, чтобы поймать в сети операции между 1996 и 2010. Они нашли, что у женщин, перенесших чрезвлагалищную ПОПУЛЯРНУЮ репарацию с петлей, был более высокий риск нежелательных явлений по сравнению с теми, кто перенес ПОПУЛЯРНУЮ репарацию с одними только стежками.

Не было никаких доказательств больших клинических преимуществ для петли, чем операции непетли.FDA говорит, что врачи должны:Признайте, что в большинстве случаев несцепляются, процедуры являются эффективнымиЗнайте, что петля является постоянным имплантатом, который может сделать последующие хирургические репарации тяжелее, чтобы выполнить, разместив пациента в дополнительном риске осложнений

Поймите, что брюшной полости помещенная петля для ПОПУЛЯРНОЙ репарации имеет тенденцию иметь более низкий риск осложнений, по сравнению с входом через влагалищеУдостоверьтесь, что пациенту говорят о риске и пользе, связанном с доступными процедурамиКонсультативная группа FDA встречается 8-го и 9-го сентября 2011. Они обсудят эффективность и безопасность хирургической петли, используемой, чтобы лечить ПОПУЛЯРНОСТЬ, и SUI (подчеркните мочевую несдержанность).

Мэйзел сказал:«Ввод от клинических врачей, производителей и других экспертов поможет FDA лучше понять безопасность и эффективность хирургической петли для ПОПУЛЯРНОСТИ и репарации SUI, включая любые изменения, которые улучшили бы наш контроль».FDA говорит, что сегодняшнее объявление является определенным только для чрезвлагалищного размещения петли, чтобы лечить ПОПУЛЯРНОСТЬ, и не SUI или петлю, помещающуюся путем входа через брюшную полость.


7 thoughts on “FDA попросила относительно размещения петли через влагалище восстановить тазовый пролапс органа

  1. Кто- нибудь, кроме меня замечает как Украина медленно покрывается толстым-толстым слоем шоколада? В ВР одни траншсвеститы…печально…

  2. +100 правильно мыслите, Олег Харламов. просто у многих аборигенов на территории СНГ веками заложен паранойяльный страх и подозрительность по любому поводу. плюс разум и порядочность часто заменены «смекалкой»

Добавить комментарий