Лекарства, содержащие кодеин, не должны использоваться для облегчения боли в детях после тонзиллэктомии или аденоидэктомии (хирургия, удаляющая миндалины или аденоиды), потому что существует шанс серьезных побочных эффектов или возможной смерти, по данным американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).Новое запертое предупреждение, обращаясь к риску кодеина для лечения боли постхирургии в детях будет добавлено к лекарствам, содержащим кодеин. Помещенное в коробку предупреждение является самым высоким уровнем предупреждения FDA.Противопоказание – формальный метод, в котором FDA делает значительную рекомендацию против использования лекарственного средства среди определенных пациентов – будет дан кодеину, чтобы предотвратить его используемый в этом населении.
Следующие разделы марки лекарственного средства будут также обновлены:Педиатрическое использование
Рекомендация пациентаПредупреждения/меры предосторожности
Кодеин может быть фатальным для детейПотребляясь, кодеин преобразовывается в морфий в печени ферментом, названным цитохромом P450 2D6. У определенных людей есть изменения ДНК, заставляющие этот фермент быть более активным, заставляя кодеин измениться в морфий быстрее и более полно.
У людей с этим типом ДНК, известной как «ультрабыстрые метаболизеры», более вероятно, будет более высокая сумма морфия в их крови после потребления кодеина. Высокий уровень морфия может привести к дыханию проблем или смерти в детях, которые являются ультрабыстрыми метаболизерами.Ультрабыстрые метаболизеры кодеина были идентифицированы прежде контролирующими органами. В 2007 FDA предупредила, что кормящие матери, которые являются ультрабыстрыми метаболизерами кодеина, не должны брать кодеин, поскольку они могут размещать своих младенцев из-за опасности передозировки морфия.
При принятии внутрь кодеина после того, как тонзиллэктомия и/или аденоидэктомия могли повысить риск для проблем с дыханием и смерти в детях, у которых есть этот быстрый метаболизм.FDA проанализировала доклады детей с внезапной остановкой дыхания во сне, развивших опасные побочные эффекты или умерших после потребления кодеина для облегчения боли после тонзиллэктомии и/или adenoitdectomy. Отчеты включали в себя детали о 3 детской смертности и одном неокончательном, но опасном для жизни случае угнетения дыхания.Дети расположились в возрасте с двух до пяти лет и привели доказательство генетической способности преобразовать кодеин в опасные суммы морфия в теле.
Все дети были введены типичные дозы кодеина.FDA предупреждает работники здравоохранения, что они должны быть образованы на рисках использования кодеина в детях, особенно в тех, кто перенес тонзиллэктомию и/или аденоидэктомию для синдрома обструктивного апноэ во сне.
При предписании лекарств, содержащих кодеин, самая низкая эффективная доза для самого короткого количества времени должна использоваться только при необходимости.Сиделок или родителей просят искать медицинскую помощь сразу же, если они наблюдают следующее в детях:трудное или шумное дыханиебеспорядокнеобычная сонливостьЧетыре года назад исследователи из университета Западного Онтарио, Канада, предупредили, что использование кодеина для облегчения боли после тонзиллэктомии могло быть опасным для жизни для некоторых детей.
Они опубликовали свой отчет в NEJM (The New England Journal of Medicine).