FDA захватывает $2 миллиона косметического глазного продукта, содержащего компонент лекарственного средства и предъявляющего неутвержденные претензии лекарственного средства

Американские маршалы захватили 12 682 трубы аппликатора Ресницы Вмешательства Возраста, использование которой может повредить зрение некоторых пользователей. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) попросило, чтобы маршалы захватили косметические глазные продукты, имеющие рыночную стоимость более чем $2 миллионов.

По словам производителей, Яна Мэрини Скина Резеарка, Ресница Вмешательства Возраста вызывает рост ресниц — недоказанное требование. Для нового фармацевтического продукта, который будет продан по закону, его безопасность и эффективность должна быть доказана, и затем одобрена FDA.

В пресс-релизе FDA говорит, что берет на себя свою ответственность защиты американцев от неутвержденных препаратов серьезно.FDA говорит, что рассматривает, сказали продукты, чтобы быть фальсифицируемой косметикой — она содержит bimatoprost, активный ингредиент, найденный в одобренном FDA лекарственном средстве для пациентов с высоким давлением в глазу. Те, которые используют одобренное FDA отпускаемое по рецепту лекарство, а также Ресницу Вмешательства Возраста, рискуют повреждения зрительного нерва, потому что дополнительная bimatoprost доза может поднять влияние отпускаемого по рецепту лекарства на глаз — это может привести к более бедному видению, и даже слепоте.bimatoprost, найденный в Реснице Вмешательства Возраста, может вызвать другие неблагоприятные побочные эффекты, включая набухание сетчатки (макулярный отек) и воспаление глаза (увеит), который может также привести к сниженному видению.

Жалоба и запрос о приступе были поданы Офисом американского Поверенного для Северного Округа Калифорнии и скоординированы с FDA. Калифорнийское Отделение Отделения Еды и Лекарственного средства Здравоохранения ранее наложило эмбарго и захватило продукты в объекте в Сан-Хосе.

Производители сказали FDA, что они прекратили производить и отправлять продукты Ресницы Вмешательства Возраста, содержащие bimatoprost в 2006.Если у какого-либо потребителя, дерматолога или косметолога все еще есть продукты Ресницы Вмешательства Возраста, они должны отказаться от них, заявляет FDA. Если Вы — потребитель, использовали упомянутый продукт и чувствуете преодоление любого из описанных побочных эффектов, Вы должны немедленно видеть своего медицинского работника.

— Исследование Яна Мэрини кожи- Реакция Яна Мэрини Скина Резеарка относительно недавнего действия FDAНаписанный? Кристиан Нурдквист


8 thoughts on “FDA захватывает $2 миллиона косметического глазного продукта, содержащего компонент лекарственного средства и предъявляющего неутвержденные претензии лекарственного средства

  1. Других реформ нет!только как людей предпенсионного возраста душить !!!!кастрюли-идите на майдан!который вы так полюбляете! и предложите реформу своим руководителям!которых вы привели к власти! -типа налог на роскошь(к примеру) ! ступить некуда-везде особняки ! и сразу заживёте,как во Франции))))))

  2. Свидомые и шырые,скакуны и скакуньи,кастрюлеголовые и друшляковые,желаю Вам не хворать и перестать скакать и выгнать в шею всех Ваших правителей и снять все приборы с головы и начать строить свою Державу,которую Вы не хилую страну ,так не хило развалили.Короче ,Всем здоровья ,счатья и долгих лет жизни.А в Крыму сейчас нормально и хорошо.Ну короче,чтобы ВСЕ!

Добавить комментарий