Испытание вакцины против висцерального лейшманиоза начинается

Научно-исследовательский институт инфекционной болезни (IDRI) начал первое испытание на людях новой вакцины от Висцерального лейшманиоза (VL). Экспертиза проводится в штате Вашингтон, и испытание Фазы 1 планируется в Индии, где VL распространен.IDRI является сиэтлской некоммерческой организацией, развивающей продукты, чтобы предотвратить, диагностировать и лечить заболевания бедности.Висцеральный лейшманиоз является тяжелой формой лейшманиоза – болезнь, вызванная протозойными паразитами и переданная прикусом определенных видов мухи песка.

В VL паразиты мигрируют к жизненным органам и костному мозгу, разрушая лейкоциты и эритроциты. VL назвали паразитной версией ВИЧ/СПИДА, поскольку это нападает на иммунную систему.

Стив Рид, основатель IDRI и Главный Научный сотрудник, приведший более чем двадцать лет преклинической работы вакцины, объяснил:«Висцеральный лейшманиоз является непроходящей и смертельной общей проблемой со здоровьем. Наше партнерство с Индией ускорит развитие эффективной вакцины и ускорит контроль болезни».VL является самым распространенным в индийце, Бангладеш, Непале, Бразилии и Судане. Кроме того, причины VL приближают 500 000 случаев, и убивает 50 000 человек каждый год.

Наиболее распространенная форма болезни является Кожным лейшманиозом, вызывающим поражения кожи и часто оставляющим зараженного человека постоянно изуродованным. 12 миллионов человек из 88 стран затронуты лейшманиозом.Даже при том, что болезнь излечима, текущее лечение трудно назначить, слишком дорогой, или ядовитый для широкого применения в развивающихся странах. Кроме того, устойчивость к лечению является увеличивающейся проблемой, особенно в Индии.

90% людей с VL умирают, если инфекцию оставляют невылеченной, и смерть может прибыть в течение 2 лет, значительно быстрее, чем СПИД.По словам исследователей географический диапазон для лейшманиоза расширяется в результате массовой миграции, быстрой урбанизации и глобального потепления, со случаями, сообщаемыми в областях, которые ранее были незатронуты.Поэтому исследователи полагают, что вакцина жизненно важна, чтобы управлять и уничтожить болезнь.

Франко Пиасса, Медицинский директор в IDRI и лидер клинического развития вакцины, сказал:«С этим клиническим испытанием мы надеемся начать новую эру в борьбе против Висцерального лейшманиоза. Впервые, продвинутая вакцина, чтобы предотвратить эту разрушительную болезнь проверяется у людей».Вакцина IDRI, известная как LEISH-F3 + ГЛАЗУРЬ, является высоко очищенной, рекомбинантной вакциной. Это включает 2 сплавленных белка Leishmaniaparasite и прочное вспомогательное вещество, чтобы активировать иммунную реакцию против паразита.

36 взрослых волонтеров будут участвовать в клиническом испытании Фазы 1 штата Вашингтон. Участников рандомизированно назначат на 1 из 3 версий вакцины. Каждая из этих 3 вакцин изменится по сумме включенного вспомогательного вещества.

Исследователи оценят каждую версию безопасности и иммуногенности вакцин.IDRI передает свою технологию вакцины Биопрепаратам Генновой, и вторая экспертиза Фазы 1 будет проведена в Индии. Геннова недавно открыла центр формулы вакцины, который генерирует вакцины от заброшенных болезней в Пуне, Индия, где компания расположена.

В Индии VL известен как кала-азар, слово хинди, означающее черную лихорадку, названную в честь лихорадки, разоряющей поврежденных людей, кожа которых становится темно-серой.Доктор Санджай Сингх, генеральный директор Генновой, сказал:«Кала-азар является значительной проблемой со здоровьем по северной Индии и соседним странам. Приведение вакцины в Индию не только закончит смертельные случаи и болезнь, это также поможет многим нашим самым бедным гражданам провести более продуктивные жизни и двигаться из бедности».

Индийский производитель вакцины произведет LEISH-F3 + вакцина ГЛАЗУРИ позже в 2012. Вакцина будет тогда проверена на здоровых взрослых в индийце, в сотрудничестве с индуистским университетом Банараса в Варанаси, Индия.Доктор Шьям Сандэр, профессор Медицины в Институте университета Медицинских наук, сказал:«Мы очень рады работать с IDRI на этой вакцине, которая критически важна для многих людей, страдающих от этой болезни в Индии, а также миллионам людей, зараженных во всем мире».Исследователи проведут последующие испытания на людях, которые вовлекут больше участников, которые являются в высоком риске VL, поскольку они часто кусаются мухами песка.

Большие испытания, выполненные в реальных параметрах настройки выделения болезни, являются единственным способом определить полную эффективность вакцины.Доктор Н. К. Гангули, очень выдающийся преподаватель биотехнологии и советник в Индии, и бывший генеральный директор индийского Совета Медицинского Исследования (ICMR), Нью-Дели, сказал:«Вакцины могут сделать, какие лекарства не могут – предотвращать болезнь от ровного появления.

Только с эффективной вакциной может мы ожидать управлять лейшманиозом в Южной Азии».Фонд Билла и Мелинды Гейтс финансирует клинические испытания Фазы 1. Фонд недавно объявил о глобальном партнерстве с КТО и 13 фармацевтических компаний, чтобы управлять или уничтожить 10 заброшенных тропических болезней, включая лейшманиоз.


Блог Бизнесмена