Экспериментальный препарат показывает большие результаты на раке простаты

Экспериментальный препарат, известный как MDV3100, сделанный Medivation Inc., улучшил выживаемость для мужчин с метастатическим устойчивым к кастрации раком простаты. Те на MDV3100 Medivation пережили тех на плацебо средним числом 4,8 месяцев в испытании фазы 3.Производитель акции Medivation Inc. подняли 150% на новостях и они объявили, что независимый комитет, контролирующий испытание, рекомендовал остановить испытание после рассмотрения промежуточных результатов. Это было бы несправедливо и не имело бы смысла тем на плацебо, продолжаться только ради сбора относительно ненужных данных.

Говард Ай. Шер, Мэриленд, coprincipal следователь ПОДТВЕРДИТЬ исследования и руководитель мочеполового обслуживания онкологии в Мемориале-Sloan Онкологический центр Кеттеринга в Нью-Йорке сказал в заявлении для прессы:«MDV3100 был рационально разработан, чтобы предназначаться для сигнализации рецептора андрогена, ключевого фактора роста рака простаты… Если одобрено, MDV3100 будет желанной возможностью для мужчин со случаями рака простаты, прогрессировавших на гормонах и после начальной химиотерапии».

Успех MDV3100 является своего рода возвращением для Medivation Inc и ее генерального директора Дэвида Хуна как захватывающий экспериментальный препарат для болезни Альцгеймера, подведенной в тестировании поздней стадии в течение 2010.Рак простаты убивает приблизительно 250 000 мужчин в год глобально и является второй наиболее распространенной причиной смерти от рака в мужчинах в США после рака легких. Наличие лучшего понимания молекулярных патологий, лежащих в основе рака простаты, привело к новым подходам, таким как MDV3100 Медивэйшна. Если одобрено FDA MDV3100 конкурирует с продуктом Johnson and Johnson Zytiga, рекламирующийся как наличие большого медицинского и коммерческого потенциала.

Эксперты думают, что MDV3100 выглядит лучше, чем Zytiga все же.Профессор Йохан де Боно, Доктор медицины, MSc, доктор философии FRCP, Почетный Консультант при Медицинской Онкологии, профессор Лекарства от Рака в Институте Больницы Исследований рака и Руаяля Марсдана и ученый co-руководителя в ПОДТВЕРДИТЬ исследовании сказали:«MDV3100 имеет новый механизм действия, ингибированную сигнализацию рецептора андрогена в трех различных пунктах в сигнальном пути… Я таким образом особенно доволен результатами ПОДТВЕРДИТЬ промежуточного анализа, поскольку существует реальная потребность в новом лечении при прогрессирующем раке простаты, предназначающемся для рака по-разному».

Medivation и его партнер по развитию план Astellas Pharma Inc. держать pre-NDA, встречающийся с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в начале 2012 года и, обеспечат обновление на регулирующих графиках времени для MDV3100, последующего за той встречей.Стивен Райдер, Доктор медицины, президент Астелласа Фармы Глобэла Девелопмента заявил:«Мы очень взволнованы об этих результатах и будем работать в тесном сотрудничестве с нашими участниками союза в Medivation, чтобы преследовать регулирующее подчинение в США, Европе и Японии…

Это является соответствующим нашим корпоративным обязательствам преследовать инновационные подходы к улучшению контроля за пациентом и нашего стратегического намерения быть общим catergory лидером при онкологии».

Блог Бизнесмена