Лечение комбинации для ожирения с помощью препаратов naltrexone и бупропиона, плюс диета и упражнения, помогает уменьшить массу тела в среднем 5% или более более чем год, в зависимости от используемой дозировки. О результатах исследования БОЖЕ-МОЙ-I исследования сообщают в Статье Онлайн Сначала и в предстоящем Скальпеле, написанном профессором Франком Л Гринуэем, Пеннингтон Биомедицинский Научно-исследовательский центр, Система Университета штата Луизиана, Батон-Руж, Луизиана, США и коллеги.Лечение комбинации Naltrexone и бупропиона было развито, чтобы произвести дополнительные действия на центральную нервную систему (CNS) тела, регулирующие массу тела.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет с индексом массы тела (BMI) 30-45 kg/m2 и ожирения без осложнений или BMI 27-45 kg/m2 с патологическими жирами крови или высоким кровяным давлением, были зарегистрированы с 34 мест в США.Участники были предписаны диета умеренно уменьшенных калорий и осуществления плюс один из трех полков лечения: длительный выпуск (SR) naltrexone 32 мг в день плюс бупропион SR 360 мг в день объединился в фиксированных таблетках дозы (группа NB32); SR naltexone 16 мг в день плюс бупропион SR 360 мг в день объединился в фиксированных таблетках дозы (группа NB16); или соответствие плацебо. Все три группы прошли лечение два раза в день в течение 56 недель.
В общей сложности 1 742 пациента были рандомизированы, но только 50% из них закончили все 56 недель лечения (пациенты NB32-296; NB16-284; плацебо 290). Из исходного зарегистрированного 1742, 1453 (83%) сделал окончательный анализ (NB32:471, NB16: 471, плацебо: 511).
Средний вес пациентов составлял приблизительно 100 кг перед исследованием. Средняя потеря веса в 56 недель составляла 1.4 кг в группе плацебо, по сравнению с 4.9 кг в группе NB16 и 6.1 кг в группе NB32.Пропорции пациентов, достигающих потери веса 5,0% или более также различный между группами.
Почти половина (48%) достигла этого в группе NB32, по сравнению с 39% в группе NB16 и 16% в группе плацебо. Больше пациентов в группе NB32 (25%) и группе NB16 (20%) потеряло больше чем 10% своей массы тела по сравнению с группой плацебо (7%), Тошнота появилась в больше чем четверти пациентов в обоих группы NB, но только в 5% лечивших плацебо пациентов. Головная боль, запор, головокружение, рвота и ксеростомия были также более частыми в обоих группы NB, чем в группе плацебо.
Большинство этих нежелательных явлений было, однако, умеренным, чтобы уменьшиться в серьезности и переходном процессе.Авторы отмечают, что несмотря на то, что исследование действительно включало мужчин, 85% каждой группы состояли из женщин, которые самих были в основном средних лет и белыми.
Они также отмечают, что точный эффект части осуществления режима остается неизвестным, поскольку данные для этого не были зарегистрированы; и они добавляют, что эта комбинированная терапия должна быть опробована лицом к лицу против других методов лечения для сравнений эффективности.Авторы добавляют, что потеря веса 5 – 10% улучшает контроль сахара в крови, и снижает риск патологических жиров крови и высокого кровяного давления, и могла уменьшить смертность. Они говорят:«Эта комбинация улучшает контроль еды и реакции на продовольственную тягу.
Так как много грузных взрослых сообщают, что продовольственная тяга важный барьер для своей способности придерживаться диеты, эти действия могли добавить к полноценности naltrexone плюс бупропион в лечении ожирения.Они завершают:
Несмотря на то, что модификация образа жизни является терапией первой линии для ожирения, приверженность этому вмешательству плоха. Комбинация naltrexone плюс бупропион могла быть полезным дополнением к текущему диапазону лекарств, облегчающих приверженность модификации образа жизни и производящих клинически значащую потерю веса для лечения ожирения и связанных с ожирением нарушений.В сопровождающем Комментарии, профессоре Арне Аструпе, Отделении Человеческой Пищи, Копенгагенский университет, Дания, указывает, что после 56 недель, кровяное давление не было уменьшено так, как будет обычно замечаться с 5-килограммовой потерей веса, и сокращение было меньше, чем это в группе плацебо.
Он говорит:Кроме того, лечение комбинации не уменьшало ЛПНП (плохой) холестерин больше, чем сделал плацебо. Следователи пришли к заключению, что комбинация улучшила несколько cardiometabolic факторов риска; но насколько релевантный улучшения плазменных триглицеридов, ЛПВП (хороший) холестерин и высокая чувствительность белок C-reactive, когда сокращения кровяного давления и холестерина ЛПНП, обычно происходящих с потерей веса, отсутствуют?… больше данных необходимо, чтобы получить лучшую полную оценку сердечно-сосудистого риска этого иначе многообещающая комбинированная терапия для ожирения.
«Эффект naltrexone плюс бупропион на потере веса в грузных и страдающих ожирением взрослых (БОЖЕ-МОЙ-I): многоцентровое, рандомизированный, двойное слепое, управляемый плацебо, фаза 3 дюймаПрофессор Франк Л Гринуэй МД, Кен Фуджайока МД, профессор Реймон А Плодковский МД, профессор Сандер Мудэлиэр МД, Мария Гаттэдория МД, доктор философии Джанели Эриксон, Деннис Д Ким МД, Эдуардо Дунайевич МД
Скальпель, рано онлайновая публикация, 30 июля 2010doi:10.1016/S0140-6736 (10) 60888-4Источник: скальпель