Лекарственное средство неинсулина для диабета уменьшило уровни сахара в крови в четырех клинических испытаниях Фазы 3, Boehringer Ingelheim GmbH и Eli Lilly & Co. (LLY), разработчиках лечения, о котором объявляют в понедельник.Партнерство диабета компаний двух лет было также изменено, с Boehringer Ingelheim, заканчивающим его участие в развитии различного лекарственного средства, исследовательской форме инсулина.Полные права на продукт инсулина пойдут к Лилли, однако, компании продолжатся, чтобы сотрудничать на других лекарствах.Empagliflozin, лекарственное средство неинсулина, будет представлен для одобрения в Европе, Японии и США в этом году.
Теперь почву готовится для промышленного откровенного обмена мнениями по тому, что говорят эксперты, может быть возможность сбыта скромного размера для нового типа лечения диабета.Canagliflozin, сопоставимое лечение от Johnson and Johnson (JNJ), будет оценен на этой неделе консультативным комитетом FDA.
Различное лекарственное средство в том же классе, dapagliflozin, известный как Forxiga, развитый Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) и AstraZeneca PLC (AZN), было одобрено в Европе. Компании надеются, что их лекарственное средство Forxiga, ранее отклоненный в прошлом году, будет скоро одобрено американской FDA.Так как цель в почке звонила, котранспортер глюкозы натрия 2 заблокирован этими типами препаратов, они упоминаются как ингибиторы SGLT2.
Они заставлены снизить уровни сахара в крови в пациентах диабета 2 типа, не позволив сахару в крови быть повторно поглощенными при порождении экскреции глюкозы в их моче.По словам Лилли и ВИСМУТА, в четырех клинических исследованиях, empagliflozin особенно уменьшил меру HbA1c, сахара в крови, от основания в противоположность плацебо.
Два уровня дозы лекарственного средства были проанализированы как монотерапия, а также добавление к различным методам лечения.Результаты показали, что empagliflozin и плацебо имели сопоставимое отрицательное воздействие на здоровье. Однако было больше людей с венерическими заболеваниями с помощью empagliflozin, чем плацебо.
Класс SGLT2 был связан с венерическими заболеваниями, заставив аналитиков касаться коммерческих возможностей.Токсичность печени имеет также проблему с подобными препаратами. Неравенство в шансе определенных раковых образований, связанных с лекарственным средством Bristol-Myers/AstraZeneca, dapagliflozin, было отмечено аналитиками FDA.Возможный риск рака был признан регуляторами в Европе, которая они сказали, что будут следить.
Согласно им, преимущества dapagliflozin намного больше, чем риски.О полных результатах испытаний объявят в ближайшем будущем, сказали Лилли и ВИСМУТ. Empagliflozin был сначала создан ВИСМУТОМ, и это было внесено партнерству лекарственного средства диабета, которое компания сделала с Лилли в 2011.
Партнерство претерпело изменение, о котором компания объявила в понедельник. Все права развития и коммерциализации пойдут к Лилли для экспериментального типа инсулина, LY2605541, называемого базальным аналогом инсулина.
Базальный инсулин обычно вводится одно время каждый день и сделан прослужить дольше, чем инсулин времени приема пищи. Важным видом базального инсулина является Lantus Сэнофи (SNY), приведший к впечатляющим продажам.Новые типы базального инсулина создаются Лилли, Boehringer и другие компании, которые они надеются, будут конкурент Лэнтус.
Берингер Ингелхайм Германии решил закончить работу Лилией на LY2605541, «уделенный независимое стратегическое внимание портфеля», заявили компании. Однако они будут продолжать сотрудничать на других препаратах, таких как Tradjenta и empagliflozin.Находящаяся в Индианаполисе Лилли начнет новое исследование в 2013 и 2014, чтобы помочь получить одобрение LY2605541 в 2014.Компании отметили в июне 2012, что базальный инсулин снизил уровни сахара в крови в клинических исследованиях средней стадии.
Акции Лилли остановились на момент закрытия на прошлой неделе на уровне 51,56$, увеличение 29% за предыдущий год.