Магниевые сульфатовые инъекции поставленный под угрозу плод

FDA только что объявила, что это, не советует врачам применять магниевые сульфатовые инъекции беременным женщинам больше 5 дней как средство предотвращения преждевременных родов.Использование лекарственного средства, чтобы предотвратить преждевременные роды не одобрено FDA, однако, врачи часто используют его «вне этикетки».

FDA сообщила, что существуют многочисленные риски, связанные с назначением магниевой сульфатовой инъекции беременным женщинам для дольше, чем 5 дней.Это может привести к следующим проблемам со здоровьем в развивающемся ребенке или плоде:Низкие кальциевые уровниПроблемы кости

Нарушение остеогенезаПереломы

Агентство говорит, что не знает, каков безопасный период лечения с магниевыми сульфатовыми инъекциями, относительно уменьшения проблем со здоровьем для плода.Это не первый раз, когда эксперты предупредили врачей о потенциальном риске для здоровья, связанном с управлением магниевыми сульфатовыми инъекциями беременным женщинам в течение длительного периода.

Согласно отчету в Акушерстве и Гинекологии, Акушерстве и Гинекологии,магниевый сульфат, примененный внутривенно беременной женщине, собирающейся поставить недоношенному младенцу, является неподтвержденным, неэффективным и потенциально фатальным лечением.Для чего используется магниевый сульфат?

Магниевый сульфат, обычно известный как соли Эпсома, является неорганической солью, содержащей серу и кислород.Это с медицинской точки зрения привыкло к:Боли удовольствияПредотвратите церебральный паралич в недоношенных младенцах – исследование, представленное в Обществе годового собрания Материнско-эмбриональной Медицины (SMFM), показало, что использование магниевого сульфата (Mg) значительно уменьшило новорожденную травму головного мозга, связанную с материнским воспалением или материнской инфекцией.

Лечите тяжелые приступы астмыПредотвратите приступы в преэклампсии

Контроль приступов при эклампсии.Магниевый сульфат иногда дается беременным женщинам, которые являются между 26 и 34 беременными неделями, в течение длительного периода, чтобы задержать сокращения и позволить инъекцию стероидов, увеличивающую темп эмбрионального развития легкого, впоследствии задерживая преждевременные роды.

Магниевый сульфат может потенциально вредить развивающемуся плодуОднако в свете новой Коммуникации Безопасности Лекарственного средства FDA, врачи должны остановить назначение магниевого сульфата в течение длительных периодов беременным женщинам.Новые изменения марки лекарственного средстваПосле новой информации о безопасности лечения агентство будет вносить несколько изменений в информацию о марке лекарственного средства для Магниевой Сульфатовой Инъекции, USP 50%.

Новые изменения маркировки будут включать Предупреждение заявления, что низкие кальциевые уровни и изменения кости в младенцах могут произойти в результате магниевой сульфатовой инъекции вне 5-7 дней во время беременности матери.FDA будет также изменять Категорию Беременности от до D в пересмотренной Тератогенной секции Эффектов – который показывает степень, лекарственное средство или другое вещество способны к вмешательству с развитием плода.По данным FDA: «Категория беременности D средства существует положительные доказательства человеческого эмбрионального риска, но потенциальные выгоды от использования лекарственного средства на беременных женщинах могут быть приемлемыми в определенных ситуациях несмотря на его риски».Принимая во внимание, что «Категория беременности средство, что соответствующие и хорошо управляемые исследования не продемонстрировали риск для плода в первый триместр беременности, и нет никаких доказательств риска в более поздние триместры».

Наконец они добавят секцию Родов и родоразрешения, подчеркивающую, что использование магниевой сульфатовой инъекции, чтобы лечить преждевременные роды не одобрено FDA и может не быть безопасным.


Блог Бизнесмена