Pfizer Inc. и Medivation, Inc. объявили о результатах их испытания ‘КОНЦЕРТА’ сегодня. КОНЦЕРТ является испытанием Фазы 3, оценившим dimebon (latrepirdine), который используется, чтобы лечить пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или средней степени тяжести.
Dimebon добавляется к продолжающемуся лечению с донепезилом таблетки HCL.Несмотря на то, что лекарственное средство было, хорошо выносят пациентами, к сожалению Dimebon, казалось, не достиг требуемых результатов ни для одного из двух анализов, назначенных на испытание: Масштаб Оценки болезни Альцгеймера, познавательный подмасштаб (ADAS-винтик), измеряющий познавательную способность, или Исследование Кооператива болезни Альцгеймера, Действия Ежедневного Проживания (ADCS-ADL), измеряющийся сам забота и ежедневно функционирующий.
Дэвид Хун, Доктор медицины, президент и генеральный директор Медивэйшна сказал:«Мы разочарованы в результатах КОНЦЕРТА и применениях для пациентов болезни Альцгеймера и их сиделок… Я хотел бы расширить мою искреннюю благодарность пациентам, их врачам и командам исследования, вовлеченным в это испытание».Medivation и Pfizer сказали, что они теперь прекратят развитие dimebon, и компании также объявили, что они прекратят свое сотрудничество, чтобы совместно разработать и продать dimebon.
Стивен Дж. Романо, Доктор медицины, первый вице-президент, глава, Medicines Development Group, Общее Подразделение Первой помощи, Pfizer Inc. заявила:«Мы признаем, что болезнь Альцгеймера является очень сложной болезнью…
Несмотря на этот неутешительный результат, Pfizer остается преданным продвижению науки о болезни Альцгеймера с конечной целью поставки инновационных и значащих новых вариантов лечения пациентам».Испытание КОНЦЕРТА Фазы 3 было 12-месячным общим, рандомизированным, двойным слепым, контролируемое исследование плацебо, зарегистрировавшее 1 003 пациента с болезнью Альцгеймера. Пациенты на стабильной дозе донепезила в течение по крайней мере четырех месяцев были рандомизированы к одной из трех контрольных групп: dimebon 20 мг три раза в день, dimebon 5 мг три раза в день или плацебо.Это – удар не только больным болезнью, но также и широкой публике общее здоровье, с болезнью Альцгеймера, предсказанной, чтобы влиять на каждого 85-го человека к 2050.
Это – расстраивающая болезнь для больных и их близких друзей и семьи, поскольку функция мозга уменьшается и потеря памяти, взгляды трудности, дезориентация и забвение начинают принимать ум человека. Несмотря на то, что были некоторые многообещающие разработки, и испытание КОНЦЕРТА первоначально казалось обнадеживающим, ученые все еще изо всех сил пытаются понять точно, как и почему болезнь прогрессирует.