Ранние результаты клинического испытания, лечившего 40 пациентов с метастатической меланомой с помощью ОБЪЕМА ПЛАЗМЫ 10, форма красящего состава, более известного какПовысился Бенгалия, были описаны как «воодушевляющий», потому что лекарственное средство было хорошо вынесено и показало отборную деструкцию опухоли в большинстве пациентов,сказанный фармацевтическая фирма, развивающая лечение.
Ранние результаты испытания фазы 2 ее ведущим лечением онкологии были представлены на годовом собрании американского Общества Клинической Онкологии(ASCO) в Орландо, Флорида на прошлой неделе Provectus Pharmaceuticals, Inc, новой онкологией стадии разработки и биопрепаратом дерматологиикомпания базировала в Ноксвилле, Теннесси.Исследователи заметили, что измеримая реакция в поражениях отнеслась с ОБЪЕМОМ ПЛАЗМЫ 10 в 60 процентах пациентов, сказал Провектус в заявлении.испытание фазы 2 также подтвердило наблюдаемый «эффект свидетеля», замеченный в испытании фазы 1, где невылеченные поражения также ответили, возможно потому что лекарственное средствостимулированный иммунная система, чтобы напасть на них.
Научный руководитель для ОБЪЕМА ПЛАЗМЫ Фазы 2 Провектуса 10 мест испытания в Больнице Св. Луки и медицинской Сети в Вифлееме, Пенсильвания, докторе СэндживеAgarwala, представивший результаты на встрече ASCO, заявил:«Эти данные предоставляют нам много поддержки, поскольку они продолжают демонстрировать, как потенциально безопасный и эффективный ОБЪЕМ ПЛАЗМЫ 10 для леченияметастатическая меланома."
Для испытания исследователи приняли на работу 80 пациентов со Стадией III или IV меланомой между концом 2007 года и маем 2009. Пациенты были в нескольких центрахв Австралии и США.
Анализ включал 35 пациентов со Стадией III и 5 со Стадией IV болезнь, кого лечили от 2 циклов и в среднем 8поражения каждый.В отчете компании было сказано, что «данные о безопасности и эффективности демонстрируют, что терапия с ОБЪЕМОМ ПЛАЗМЫ 10 выдерживает сравнение с доступными терапевтическими вариантамидля этого населения пациента».
Ключевые результаты испытания, как сообщается компанией, включают:Цель (т.е. измеримый) реакция ОБЪЕМА ПЛАЗМЫ 10 леченных поражений наблюдается в 60 процентах пациентов.Борьба с болезнями Locoregional леченных поражений наблюдалась в 75 процентах пациентов.Также ответили невылеченные поражения: так называемый «эффект свидетеля», соответствующий замеченному в испытании фазы 1.
Временные данные о безопасности, подобные фазе 1, с наиболее распространенными симптомами, являющимися переходным умеренный, чтобы смягчить locoregional боль, пузырьки, отекили набухание.При объяснении наблюдаемого «эффекта свидетеля» Агаруола сказал, что это могло быть, потому что лекарственное средство побудило собственные иммунные системы пациентов нападать и сжиматьсяневылеченные опухоли.
Это имело бы огромное преимущество, потому что меланома часто распространяется в области тела, которые трудно лечить, как голова и шея.«’Эффект свидетеля’ мог существенно улучшить прогноз для многих пациентов», сказал Агаруола, говоря, что он и его коллеги были «взволнованы»промежуточные результаты и надеялись продолжить развитие терапии.Оценки от американского Противоракового общества предполагают, что существует 120 000 американцев, диагностированных со Стадией III или Стадией IV меланома, и еще 68,000новые случаи будут диагностированы в 2009.В глобальном масштабе Всемирная организация здравоохранения (WHO) оценивает, что приблизительно 48 000 человек умерли от Стадии III или Стадии IV меланома в 2008.
Агаруола сказал, что прогрессирующую меланому было очень трудно лечить и не было никаких новых препаратов, одобренных за прошлые десять лет.ОБЪЕМ ПЛАЗМЫ 10 является впрыскиваемой формой, Повысился Бенгалия, развитая Provectus.
Повысился Бенгалия является красящим составом, использовавшимся офтальмологами иоптики в течение приблизительно 30 лет, чтобы оценить размер ущерба к глазу. Это также использовалось, чтобы диагностировать проблемы печени. Состав имеет установленную безопасностьистория, короткий период полураспада и экскретируются печенью и почками, сказал Провектус в заявлении.
Роуз Бенгэл убивает раковые клетки через «chemoablation», процесс, подражающий обеим особенностям некроза и апоптоза.«Chemoablation меланомы с внутриповрежденным поднялся Бенгалия (ОБЪЕМ ПЛАЗМЫ 10)».J Clin Oncol 27:15 с, 2009 (suppl; abstr 9060).
С. С. Агаруола и др.Представленный на годовом собрании 2009 года ASCO, 1 июня 2009.
Источники: Provectus.