Исследовательское второе поколение гуманизировалось, моноклональное антитело motavizumab значительно уменьшает госпитализации из-за дыхательного синцитиального вируса (RSV) и амбулаторных острых инфекций нижних дыхательных путей (ALRIs) в индейских младенцах термина в высоком риске болезни RSV, согласно промежуточным результатам продолжающегося исследования фазы III, выпущенного на годовом собрании Педиатрических академических обществ (PAS).Испытание является первым, чтобы оценить использование антитела RSV, чтобы предотвратить серьезную болезнь RSV в здоровых индейских младенцах, которые, как думают, были в высоком риске для серьезной болезни RSV.
Кейт О’Брайен, Мэриленд, в высшей школе здравоохранения Джонса Хопкинса Блумберга в Балтиморе, Мэриленд, наряду с индейской командой исследования профилактики RSV,рандомизированный 1 410 терминов, здоровые индейские младенцы в 2:1 проектируют к полученным пяти ежемесячным внутримышечным дозам (IM) motavizumab, 15 мг/кг, или плацебо в течение их первого сезона RSV.«Дыхательный синцитиальный вирус является главной причиной ALRIs, включая госпитализацию в младенцах», сказал доктор О’Брайен, адъюнкт-профессор медицины. «Иначе здоровый, полный срок, у Белого Горного апача навахо и младенцев Уроженца Аляски есть темпы госпитализации RSV, которые более чем в три раза выше, чем те так же в возрасте детей в общем американском населении и наравне с теми среди детей с причинами».Участники исследования были здоровыми детьми полного срока, которые были шестью месяцами возраста или моложе во время рандомизации.
Основной результат был госпитализациями RSV в течение дня 150.Во временном анализе намерения к удовольствию у motavizumab-леченных пациентов было 83-процентное сокращение уровня госпитализаций RSV по сравнению с лечившими плацебо пациентами (8,3 процентов для плацебо по сравнению с 1,4 процентами для motavizumab; p Следователи также задокументировали 71-процентное сокращение амбулаторного RSV-определенного посещенного с медицинской точки зрения ALRIs (9,5 процентов для плацебо по сравнению с 2,8 процентами для motavizumab; p Смертности были столь же низкими в этих двух контрольных группах (0,4 процента для плацебо по сравнению с 0,3 процентами для motavizumab). Никакие смертельные случаи, как не полагали, были связаны с RSV или активным лечением.За исключением более высокого уровня кожи и подкожных реакций, происходящих в течение двух дней после дозирования, было хорошо вынесено моноклональное антитело.
В дополнение к демонстрации хорошей эффективности и толерантности с motavizumab, исследование показало значительное бремя болезни RSV среди и апачских детей навахо. Особенно, темп госпитализации RSV был 83 на 1 000 младенцев меньше чем один год возраста, и амбулаторный RSV с медицинской точки зрения принял участие, темп посещения инфекции нижних дыхательных путей среди контрольных объектов был 95 на 1 000 младенцев меньше чем один год возраста.«В то время как причина увеличенного уровня, инфекция RSV в этом населении не известна, что известно, состоит в том, что нет в настоящее время никакой профилактики RSV в использовании для этих индейских младенцев», Женевьева Лозонски, Мэриленд, Вице-президента, Клинического развития, Инфекционной болезни в MedImmune в Гейтерсбурге, Мэриленд, отмеченный. «Результаты являются захватывающими, потому что они показывают, что motavizumab может безопасно и эффективно предотвратить серьезную болезнь, вызванную RSV в этом рискованном населении».Она добавила, что это испытание идет все еще полным ходом, чтобы определить, есть ли у детей, перенесших иммунопрофилактику с motavizumab, более низкие показатели рецидивного хрипения три года спустя по сравнению с детьми, которым не дали иммунопрофилактику. «Предшествующее исследование предположило, что серьезная болезнь RSV может быть связана с рецидивным хрипением в раннем детстве», сказала она.
http://www.medimmune.comДжилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем.jillstein03{at}gmail.com