Nexavar, исключенный из испытания рака легких

Фармацевтические препараты Bayer HealthCare и Фармацевтические препараты Ногтя остановили испытание поздней стадии их лекарством от рака Nexavar (sorafenib) у больных с немаленьким раком легких (NSCLC), потому что это не показывало надеявшийся на увеличение выживания.После запланированного промежуточного анализа независимый комитет по мониторингу данных испытания (DMC) пришел к заключению, что лекарственное средство не собиралось встречать основное испытанияцель улучшения полного выживания.В испытании фазы 3, группе пациентов с раком сквамозной клетки легкого, принявших наркотик в сочетании с препаратами химиотерапии carboplatin ипаклитаксел показал более высокий уровень смерти, чем группа, получившая одну только химиотерапию.

Испытание, которое называют СПАСЕНИЕМ (Оценка Sorafenib, Carboplatin И Эффективности Паклитаксела в NSCLC), иначе показывало события безопасности обычно влиния с теми, о которых ранее сообщают, заявил Байер в заявлении для прессы.Эти две фармацевтических фирмы дают информацию DMC органам здравоохранения и другим следователям, изучающим эффекты Nexavar, и также будутпредставление результатов исследования испытания на предстоящей научной встрече.

Компании будут также рассматривать результаты исследования этого испытания, включая обзор DMC, чтобы видеть, влияют ли они на какое-либо другое продолжающееся использование испытаний рака легкихNexavar.Вице-президент Терапевтической Онкологии области в фармацевтических препаратах Bayer HealthCare, доктор Сьюзен Келли сказала, что они были разочарованы этим результатом, нодве компании все еще очень стремились расширять объем Nexavar в лечении как можно большего количества случаев рака и будут продолжать расширять испытания надругие раковые образования.

«Nexavar обладает доказанным значительным клиническим преимуществом для пациентов с раком печени и передовым раком почек, и мы будем продолжать исследовать его потенциалчерез большое разнообразие опухолей», сказал Келли.Исследование СПАСЕНИЯ было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо управляло испытанием фазы 3, вовлекающим больше чем 900 пациентов NSCLC в более чем 140 клиниках вСеверная Америка и Южная Америка, Европа и Азия.

Разыскиваемым основным результатом было полное выживание, но вторичные результаты включали выживание без прогрессий, реакцию опухоли, качество жизни и безопасность лекарственного средства.Участники не получили систематического антилечения рака рака легких перед испытанием, которое было открыто для пациентов со всеми типами NSCLC,включая рак сквамозной клетки или аденокарциномы.Пациенты были рандомизированы к фармацевтической группе и контролю (плацебо) группа.

Фармацевтической группе дали 400 мг Nexavar, перорально, два раза в день, в то время каку контрольной группы было плацебо. У обеих групп также было два препарата химиотерапии, carboplatin и паклитаксел. Обе группы продолжили лекарственное средство или одно только плацебо,после того, как химиотерапия закончилась (фаза обслуживания), пока симптомы развития опухоли или побочных эффектов не показали.

Nexavar (sorafenib) нападает и на опухолевую клетку и на кровеносные сосуды, кормящие его. В исследованиях перед клиническими испытаниями лекарственное средство показало способность предназначатьсябелки киназы, которые, как думают, были вовлечены в рост клеток и развитие кровоснабжения, двух существенных инструментов реализации рака.

Включенные киназы включают: Королевские ВВСкиназа, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, КОМПЛЕКТ, FLT-3 и RET.Nexavar одобрен для лечения рака печени в более чем 30 странах и для лечения прогрессирующего рака почек в более чем 60 странах. Этооцененный на использование со многими другими случаями рака, такими как рак молочной железы, метастатическая меланома, и как полезная терапия для рака почек и рака печени.

Щелкните здесь, чтобы читать об Одобрении FDA дляТозилат Sorafenib (национальный онкологический институт, США).


12 thoughts on “Nexavar, исключенный из испытания рака легких

  1. как и парень СТАлин — спаситель святой руси .. или как там писали на своих плакатах «антифашисты» )))) тоже неплохо по предкам прошелся… хотя твоих видимо ни один ни второй не зацепил .. сначала нквд, потом поалицайчиком подработать .. а потом снова в нквд. власть меняется как говориться .. а сейчас вот и ты неплохо пристроился — потроллить за истинно святую донецкую власть…

  2. Опять откладывается,а Мотя Гавнопольский и гидрокостюм с памперсами прикупил,а здесь облом.А как Мотя на Эхе Украины рисовал картины и аквалангисты э/мост уничтожат и переправу заблокируют,ну прямо картина маслом и все уже пустились в скачки.

Добавить комментарий