Экспериментальный препарат для прогрессирующего рака ободочной и прямой кишки, который не остановило доступное лечение, показал обещание в клиническом испытании, говорит Bayer HealthCare, компания, делающая его. Результаты испытания фазы III показывают, что по сравнению с плацебо, regorafenib замедлил рост опухоли и расширенное выживание.В заявлении, опубликованном вчера, Байер объявил, что ПРАВИЛЬНАЯ Фаза III (Рак ободочной и прямой кишки отнесся с regorafenib или плацебо после неудачи стандартной терапии) испытание «встретило свой основной результат, показав статистически существенное улучшение в полном выживании… у больных с метастатическим раком ободочной и прямой кишки (mCRC), чья болезнь прогрессировала после одобренного стандартаметоды лечения».Заявление продолжает добавлять, что испытание также показывает, что regorafenib показал статистически существенное улучшение в выживании без прогрессий и улучшении темпа борьбы с болезнями в пациентах, получивших лекарственное средство по сравнению с теми, кто принял плацебо.
Результаты испытания показывают, что больше побочных эффектов обычно или случайно замеченный с химиотерапией происходило с лекарственным средством, чем с плацебо, включая усталость, реакцию ручной ноги кожи, диарею, анорексию, высокое кровяное давление, оральное воспаление слизистой оболочки (воспаление покрова рта) и шелушение высыпания/кожи.Испытание было «не ослеплено» в конце 2011 после того, как независимый комитет по мониторингу данных сказал, что лекарственное средство показывало существенное улучшение в полном выживании, и пациентам, принимающим плацебо, нужно предложить выбор взять его.Это проводилось в Северной Америке, Европе, Китае, Японии и Австралии и зарегистрировало 760 пациентов.Байер сказал, что они будут искать Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрение для regorafenib в течение следующих 12 месяцев.
Если одобрено, это будет первое новое лечение для рака ободочной и прямой кишки через более чем пять лет.Доктор Аксель Гроти, Мэриленд, профессор Онкологии в клинике Майо является co-научным-руководителем на испытании.Он представляет результаты испытания на Желудочно-кишечном Симпозиуме Раковых образований 2012 года американского Общества Клинической (ASCO-гастроинтестинальной) Онкологии в Сан-Франциско позже на этой неделе.
Оральное абстрактное представление (LBA номер 385) будет иметь место в 14:30 ч PT 21 января в Танцевальном зале Уровня 3, Центре Mosconeа на запад.Рак ободочной и прямой кишки является третьим обычно диагностированный рак и третья главная причина смерти от рака в США в обеих мужчинах и женщинах.
У приблизительно половины пациентов, диагностированных с болезнью, есть продвинутая форма (метастазы, обычно к печени), или во время диагноза или из-за рецидивной болезни.