Общественное раскрытие результатов клинического испытания должно быть обязательным, Канада

Расследование в CMAJ (канадский Журнал Медицинской ассоциации) сообщает, что согласно закону, здоровье Канада не предотвращена от публично разоблачающей информации о безопасности и эффективности от клинических испытаний, фармацевтических препаратов, биопрепаратов и медицинских устройств и должна быть более прозрачной.Пример потребности в прозрачности касается здоровья Канада, не показавшая, что антидепрессанты, известные как отборные ингибиторы перевнедрения серотонина (SSRIs), не были разрешены для продажи людям менее чем 19 лет возраста, из-за риска самовреда, связанного с антидепрессантами в этой возрастной группе. Они решили не раскрыть эту информацию на основе юридического условия, предотвращающего информацию, которая могла бы быть конфиденциальной или коммерческая тайна, которая будет раскрыта.

Врачи прописывали антидепрессанты подросткам, не зная полной информации включенных рисков.Большая открытость предотвращена из-за различных факторов, медицинского отсутствия Канады действия, а также двигателя, чтобы коммерциализировать лекарственные препараты и природу правовой системы.Во время технических обсуждений регулирующей модернизации, имевшей место между октябрем 2010 и январем 2011, медицинские попытки Канады увеличить прозрачность подорвала оппозиция ассоциациями, представляющими медицинское устройство, биотехнологию и фармацевтические промышленности.

Существует озабоченность, что регулятивные органы, такие как здоровье Канада, сотрудничают с промышленностью за счет открытости.Мэтью Гердер, Университет Далхаузи, Галифакс, Новая Шотландия пишет:«Суд отметил, что медицинская роль Канады регулятора уменьшает ожидания производителей конфиденциальности, в отличие от других отношений промышленного правительства. Общественный интерес, другими словами, не одобрил конфиденциальность».Гердер объясняет:«Чтобы увеличить прозрачность, клинические испытания должны быть зарегистрированы, включая дизайн и ключевые признаки, несмотря на то, что здоровье Канада сделало небольшой прогресс этой области.

Это должно следовать за лидерством американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы зарегистрировать клинические испытания и раскрыть результаты исследования и сделать это обязательным под Едой Канады и законом о Препаратах.Отсутствие открытости о проектах и результатах клинических испытаний, вместе с несоответствующим контролем использования вне этикетки препаратов и нежелательных явлений, ставит потребителей под угрозу предметов ухода за больными."

Пастух завершил:«С канадскими Институтами недавнего дезинформированного решения Исследования в области здравоохранения забрать его политику регистрации клинических испытаний, здоровье Канада не может продолжать перекладывать ответственность. Закон не является никакой причиной дальнейшей задержки»,Writen Грэйс Рэтту


Блог Бизнесмена