Pegloticase помогает пациентам с тяжелой, хронической подагрой

пациент

Люди с тяжелой, хронической подагрой, не поддавшиеся традиционному лечению, могут извлечь выгоду из шестимесячной ценности pegloticase лечения. Исследователи из Медицинского центра Университета Дюка, Дарем, Северная Каролина, сообщил в ДЛИННОЙ ХЛОПЧАТОБУМАЖНОЙ ОДЕЖДЕ (Журнал американской Медицинской ассоциации), что люди испытали лучшие уровни мочевой кислоты, а также физической функции, качества жизни и меньшей боли.

Цель долгосрочной терапии сокращения урата среди людей с подагрой состоит в том, чтобы хранить концентрации мочевой кислоты ниже определенного уровня. Однако уровни мочевой кислоты обычно превышают рекомендуемый диапазон во время этой терапии в значительном количестве пациентов, объяснили авторы.Оральные понижающие урат лекарства обычно работают на большинство пациентов с подагрой. К сожалению, приблизительно для 3% из них это не возможно, или потому что они являются не поддающимися лечению, нетерпимыми к лечению или не могут взять его (противопоказание).

Если уровни урата среди этих пациентов эффективно не понижены, их условие может прогрессировать до тяжелой хронической подагры и может включать:Хроническая артропатияХроническая боль

ДеформацияЧастые подагрические приливы крови к лицуФункциональная инвалидностьНизкое качество жизни

Pegloticase был создан для людей, не ответивших на обычных понижающих урат агентов. Это применено внутривенно и остается в кровообращении, где это ломает урат.Джон С. Санди, Доктор медицины, доктор философии, и команда пишут о результатах двух управляемых плацебо, рандомизированных, 6-месячных испытаний на людях pegloticase у больных с невосприимчивой подагрой. Испытания исследовали клиническую эффективность и толерантность понижающего урат лекарственного средства.

Эти два испытания, известные как C0405 и C0406, вовлекли 225 пациентов и выполнялись между июнем 2006 и октябрем 2007 при 56 различной практике ревматологии в США, Мексике и Канаде. Все пациенты имели тяжелую подагру, были нетерпимы к аллопуринолу и имели серологические концентрации мочевой кислоты по крайней мере 8,0 мг/дл.

Аллопуринол является стандартным препаратом для лечения подагры.C0405 испытания включал 109 пациентов, в то время как C0406 имел 116 пациентов. Они были рандомизированно отобраны в одну из трех групп:Контрольная группа каждые две недели – 12 инъекций каждые две недели, содержащих pegloticase 8 мг в каждом вливании

Ежемесячная контрольная группа – pegloticase чередующийся с плацебо в последовательных вливанияхГруппа плацебо – они приняли плацебо

Их уровни мочевой кислоты были измерены в 3 и 6 месяцев. Основной результат был плазменными уровнями мочевой кислоты меньше чем 6,0 мг/дл.Исследователи нашли что:47% и 38% из тех в контрольных группах каждые две недели встретили основной результат этих двух испытаний

20% и 49% из тех в ежемесячной контрольной группе встретили основной результат этих двух испытанийДоля ответивших среди групп плацебо в обоих испытаниях составляла 0%

Среди тех, кто ответил, их плазменные уровни мочевой кислоты были значительно ниже 6,0 мг/дл в течение всего шестимесячного периодаТе, которые получают pegloticase, испытали значительные улучшения физической функции и качества жизни по сравнению с теми на плацебо.

Пациенты в контрольных группах каждые две недели также сообщили о значительно уменьшенной боли по сравнению с теми в группах плацебо.90% пациентов в каждой контрольной группе испытали по крайней мере одно нежелательное явление. 24% из тех в контрольных группах каждые две недели испытали тяжелое нежелательное явление, по сравнению с 23% в ежемесячных группах и 12% в группах плацебо.

80 пациентов сообщили о приливе крови к лицу подагры, наиболее распространенном нежелательном явлении. 4 пациента, получающие pegloticase и 3 в группах плацебо, умерли между рандомизацией и закрытием базы данных исследования (15 февраля 2008).

Авторы написали:«Они соответствуют, 6-месячный, контролируемые исследования плацебо pegloticase лечения задокументировали выдержанные сокращения UA и значительные клинические улучшения существенной пропорции пациентов с хронической подагрой и огнеупорностью к, или отсутствие толерантности, обычная понижающая урат терапия. Значительные преимущества модифицирующие заболевание pegloticase, даваемого каждые 2 недели, были доказуемыми в течение 6 месяцев, периода времени, уникального в случайных контрольных исследованиях понижающих урат агентов».