Sanofi отменяет замену гепарина Semuloparin

Экспериментальный препарат Semuloparin, действующий, чтобы предотвратить тромбы и рассмотренный как альтернативу стандартным гепаринам, был забран, он — европейский основанный производитель Сэнофи. Сегодня они объявили, что больше не будут искать маркетинговое одобрение для экспериментального лечения.Semuloparin отнесен как ultra-LMWH из-за его низкой молекулярной массы 2000 — 3 000 дальтон в среднем. (Эноксапарин имеет 4 500 дальтон.) Эти гепарины малой массы имеют более низкую активность антитромбина, чем классический LMWHs и действуют в основном на фактор Xa, поэтому снижая риск кровотечения, которое иногда было проблемой с традиционным herparins.Сэнофи советовал Европейскому агентству по лекарствам (EMA), в понедельник в письме, что оно забирало заявление, которое оно подало в прошлом году.

Это также забирает заявления в другом месте в мире. Встреча, чтобы выбрать противосвертывающее средство была должна быть проведенной на следующей неделе.

СМИ сообщают, что Sanofi не мог быть достигнут комментарий, и компания дала только короткое заявление, говоря, что показания от правительственных учреждений были отрицательны, и это выбрало тянуть применение, а не продолжаться.В США ходатайство Сэнофи использовать Semuloparin, чтобы предотвратить венозную тромбоэмболию (VTE) в больных раком, берущих chemo, было отклонено FDA, голосовавшей 14-1 против применения.

Члены комиссии прокомментировали, что события VTE и смертельные случаи были не лучше, чем плацебо.Это — удар по чистому доходу компании с продажами лекарственного средства, спроектированного, чтобы поразить приблизительно $300 миллионов к 2017.

Компания ждет одобрения лекарственного средства рассеянного склероза Aubagio американскими регуляторами, но Sanofi недостает очень способа новых продуктов в, он — трубопровод и не имел твердого одобрения, так как Jetvana был одобрен в 2010 для рака простаты, начавшего распространяться.В июне в этом году, результаты формируются, СПАСТИ-ONCO испытание, казалось, показало обещание для пациентов химиотерапии — показ значительных сокращений тромбоэмболических осложнений, таким образом, объявление неутешительно для всех от работников здравоохранения до акционеров компании и пациентов.


10 thoughts on “Sanofi отменяет замену гепарина Semuloparin

  1. Кляте масковське стало после 2014, когда "братья" показали свое истинное лицо" , а валить фашуг-рашуг не впдалу ни с АКМ , ни на МИшках не впдалу летать.

  2. и хватит уже детей в этот бедлам втягивать.. они ж потом вырастают и под впечатлением и от собственного слабоумия бегут на Донбасы поля удобрять …вместо того что бы делом полезным для общества заняться

Добавить комментарий