Лечение противовирусного средства ВИЧ Invirase (saquinavir), когда взято в сочетании с Norvir (ritonavir), также противовирусное средство ВИЧ, может увеличить риск опасных для жизни патологий ритма сердца, вызвав FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), чтобы объявить о добавлении новой информации о безопасности к маркировке Инвирэза. Saquinivir является протеазным лечением класса ингибитора, проданным в двух рецептурах, тяжело-немецкой краткой рецептуре mesylate (Invirase) – взятый с ritonavir, чтобы увеличить биопригодность saquiavir и капсулу мягкого геля (Fortovase).
В феврале этого года FDA предупредила клинических врачей и пациентов, что сочетание лекарств могло вызвать QT и продление интервала PR (индикаторы активности ритма сердца электрокардиограммы). Спокойный интервал относится к мере (время) между началом волны Q и концом волны T в электрическом цикле сердца.
Интервал PR показывает, сколько времени электрический импульс берет, чтобы поехать от узла пазухи до узла AV и поступления в желудочки (в сердце).Пациенты со спокойным продлением могут развить витые шнурки de пуанты, тип желудочковой тахикардии, показывающей различные особенности на электрокардиограмме (патологический ритм сердца). Существует более высокий риск желудочкового приобретения волокнистой структуры, нерегулярный ритм сердца, который может быть фатальным. Пациенты с витыми шнурками de пуанты могут страдать от дурноты или обморока.
Продление интервала PR может привести к блокаде сердца (или блок AV), и пациент может страдать от дурноты, обморока (обморок) и учащенное сердцебиение. Блокада сердца является электрической неисправностью в сердце.FDA объявила, что также будет гид лечения для взятия людей Invirase; гид объяснит эти возможные риски. Пациенты с существующей частотой сердечных сокращений / проблемы ритма, а также те с основными болезнями сердца, имеют более высокий риск развития одного из серьезных сердечных событий, описанных выше.
Эдвард Кокс, Доктор медицины, M.P.H, директор, Офис Антимикробных Продуктов в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, заявил:«Эти болезни сердца могли потенциально быть опасными для жизни, и мы хотим гарантировать, что медицинским работникам и пациентам адекватно сообщают о рисках. Пациенты должны говорить со своим доктором, если у них есть какие-либо опасения по поводу их лечения. Определенные препараты могут взаимодействовать с Invirase и увеличить риск развития этих побочных эффектов, таким образом, пациенты, несомненно, должны будут сказать их доктору о других лекарствах, что они могут брать, включая продаваемые без рецепта лекарства, витамины и травяные добавки.
О побочных эффектах от использования Invirase, испытанного пациентами или идентифицированного клиническими врачами, нужно сообщить программе MedWatch FDA.Invirase, иногда использующийся с другими лекарствами для лечения ВИЧ кроме Norvir, был одобрен FDA в 1995.В коммюнике FDA подчеркивает, что Invirase не вылечивает или предотвращает ВИЧ-инфекцию, и при этом это не предотвращает передачу ВИЧ-инфекции другим людям.
Invirase произведен и продан Genentech (часть Roche Group), Сан-Франциско, Калифорния, и Norvir произведен и продан Лабораториями Аббата, парком Abbot, Иллинойс.Источник: FDA