Швейцария и Италия запретили продажи вакцин против гриппа Novartis – Agrippal и Fluad – будучи сказанным фармацевтической компанией, что выстрелы имели накопление «частиц». Novartis гарантирует, что его прививки от гриппа все еще безопасны.Контролирующие органы в Швейцарии и Италии сказали, что Novartis не предоставил достаточно данных должностным лицам, чтобы быть в состоянии решить точно, что белки нашли, что прививки от гриппа были, и какой эффект, если таковые имеются, они могли бы иметь на безопасность и качество.Органы здравоохранения в обеих странах подчеркнули, что не получили отчетов болезни, вызванной частицами.
Объявление, сделанное Министерством здравоохранения Италии, которому сообщают, что «качественные дефекты, которые потенциально опасны для здравоохранения».AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), агентство по лекарствам Италии сказало, что «установило потребность в дальнейших анализах относительно качества и безопасности вакцин».Novartis, наряду с Johnson & Johnson, недавно пережил тяжелое время производственного горя.
Novarty должен был временно закрыть свой завод в Линкольне, Небраска, из-за качественных проблем; там компания производит Excedrin, Lamisil и Sentinel.Кроме настаивания, что вакцины абсолютно безопасны, Novartis говорит, что дал итальянским властям оценку, поддерживающую эффективность, безопасность и качество продуктов. Novartis добавил, что кооперируется близко с итальянскими должностными лицами министерства и Министром здравоохранения, а также AIFA, чтобы понять причины их решения и разъяснить любой вопрос.
Итальянское Министерство здравоохранения сказало, что были запрещены приблизительно 488 000 доз.Швейцарское регулирующее агентство по лекарственному средству, Swissmedic, запретило распределение выстрелов в качестве меры предосторожности после итальянского запрета.
Swissmedic уверил пациентов, у которых уже был выстрел, что нет никаких опасностей.Свиссмедика добавил, что частицы, найденные в сиринксах, могли просто быть скоплениями нормальных компонентов вакцины.
Пять процентов дохода Novartis от вакцин.В онлайновом коммюнике написал Novartis:«Белковые скопления наблюдали в одной партии, приведшей к предупредительным мерам на некоторых рынках, может произойти в нормальном производственном процессе вакцины и не оказать влияние на безопасность или эффективность вакцин».Agrippal и Fluad не продаются в США. В Германии они проданы под торговой маркой Begripal.
В Италии они также известны под торговыми марками Унита Influpozzi sub и Influpozzi adiuvato.И итальянские и швейцарские министерства здравоохранения подчеркнули, что нет никакой нехватки вакцины против гриппа.