Ингибитор млекопитающей цели рапамицина (mTOR) everolimus данный с ингибитором ароматазы exemestane заметно повышает выживание без прогрессий (PFS) в женщинах после менопаузы с прогрессирующим раком молочной железы по сравнению с одной только гормональной терапией, согласно обновленным результатам Испытаний Рака молочной железы фазы III Орального Everolimus (БОЛЕРО),-2 исследования явились в 34-й Ежегодный Симпозиум рака молочной железы Сан-Антонио (SABCS).Более ранний анализ показал значительное преимущество PFS, когда everolimus был добавлен к exemestane.
Габриэль Н. Хортобэгий, Мэриленд, с университетом Техаса Онкологический центр МД Андерсона в Хьюстоне, Техас и партнерах рандомизировал 724 женщины в 2:1 отношение к everolimus (10mg/d) плюс exemestane (25 mg/d) или плацебо плюс exemestane (25 mg/d) до развития болезни или недопустимой токсичности лечения.У участников испытания были положительный рецептору гормона метастатический рак молочной железы и симптом прогрессирующей болезни во время или после предшествующего лечения с гормональными методами лечения letrozole или anastrozole.
Результаты еще шести месяцев наблюдения после начального анализа на полное среднее время наблюдения 17,5 месяцев продемонстрировали PFS 7,4 месяцев, у больных рандомизированных к комбинированной терапии по сравнению с 3,2 месяцами, у больных назначенными на один только exemestane. Различие между этими двумя группами было очень значительно, сказал доктор Хортобэгий.
Клинические ставки преимущества (определенный как полные реакции, частичные реакции и стабильность, превышающая 6 месяцев), составляли 50,5% и 25,5% в этих двух группах, соответственно.Результаты с everolimus были благоприятны независимо от наличия висцеральной болезни, предшествующего использования химиотерапии или числа предшествующих методов лечения.Неблагоприятные эффекты включая одышку, гипергликемию, оральное воспаление слизистой оболочки и усталость были более распространены с комбинированной терапией, но были с готовностью излечены.
Доктор Хортобэгий сказал:«Результаты исследования могут установить новый стандарт заботы при прогрессирующем раке молочной железы. Исторически, лечение включило последовательное использование как можно большего количества гормональных методов лечения, нацелилось на контролирование метастатической болезнью максимально долго.Новые результаты исследования показывают, что «в этой группе в большой степени предобработанных пациентов, все из которых прогрессировали на предшествующей эндокринной терапии, добавление everolimus значительно продлило PFS и улучшило долю ответивших с только небольшим увеличением токсичности».БОЛЕРО 2 исследования проводилось на 189 местах в 24 странах.
Everolimus в настоящее время одобрен и для лечения почечного рака и для нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.Джилл Стайн является парижским внештатным медицинским писателем.