одобрение

Комитет FDA рекомендует одобрение ADASUVE для биполярного и шизофрении

Научные технологии / /

Психофармакологический фармацевтический консультативный комитет (PDAC) американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) голосовал, чтобы рекомендовать, чтобы ADASUVE(TM) (Staccato® loxapine) был одобрен для использования в качестве единственной дозы за 24 часа. Это должно использоваться вместе с FDA, рекомендуемой Оценку Риска и Стратегию Смягчения (rem), когда пациенты с шизофренией или биполярной манией показывают симптомы агитации. …

Комитет FDA рекомендует одобрение ADASUVE для биполярного и шизофренииПодробнее »

Tysabri одобрение FDA в соответствии со специальной программой распределения для рассеянного склероза

Научные технологии / /

FDA одобрила возобновление Tysabri (natalizumab), лекарственного средства для пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза, в соответствии со специальной программой ограниченного распространения. Tysabri, моноклональное антитело, помогает сократить количество внезапных обострений болезни для пациентов MS. …

Tysabri одобрение FDA в соответствии со специальной программой распределения для рассеянного склерозаПодробнее »

‘Вакцина’ от прогрессирующего рака простаты получает одобрение FDA

Научные технологии / /

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в четверг одобрило новую терапию для определенных мужчин с прогрессирующим раком простатыэто использует их собственную иммунную систему, чтобы бороться с болезнью; несмотря на то, что описано как «вакцина» новая терапия, названная Provenge,удовольствия, а не предотвращают рак простаты. …

‘Вакцина’ от прогрессирующего рака простаты получает одобрение FDAПодробнее »

Тэксотер получает одобрение FDA для рака головы и шеи успеха перед Chemoradiotherapy и хирургией

Научные технологии / /

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Концентрат Инъекции Taxotere, объединенный с цисплатином и с 5 фтороурацилами для терапии индукции локально рака сквамозной клетки успеха головы и шеи перед chemoradiotherapy и хирургией.Агентство говорит, что одобрение основывалось на результатах Фазы II рандомизированная, открытая этикетка, международное испытание на людях, НАЛОГ 324, который продемонстрировал, что Taxotere безопасен и эффективен и заметно улучшает выживание. …

Тэксотер получает одобрение FDA для рака головы и шеи успеха перед Chemoradiotherapy и хирургиейПодробнее »

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDA

Научные технологии / /

Институт медицины сказал, что текущий процесс одобрения кратчайшего пути в США для медицинских устройств является неудовлетворительным и должен быть полностью перестроен. Однако FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), казалось, не была удовлетворена рекомендацией (Института медицины) IoM. …

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDAПодробнее »

Блог Бизнесмена