Южноамериканское Управление по контролю за лекарствами и продуктами начало совместное исследование, дабы изучить потенциальное влияние Помогших с лазером На местеВидение TLC, один из наибольших поставщиков Северной Америки одолжений ухода за глазами, ответило на объявление FDA о письмах с предупреждением в прессеLASIK есть операцией, применяющей лазер, дабы всегда изменить форму роговицы, прозрачную ткань глаза, сидящего перед«Один центр был отмечен, дабы нуждаться в дополнительных письменных процедурах, как обрисовано в общем в письме, взятом от FDA 20 августа 2009.
4 сентября,жизнь по окончании LASIK и возможно снижает риск негативных эффектов, каковые смогут повлиять на хирургический итог».жизненные неприятности, такие как затуманенное сухие глаза и зрение.
Федеральное агентство кроме этого заявило, что отправило письма с предупреждением в 17 амбулаторных центров хирургии LASIK по окончании того, как проверки продемонстрировали собственный негативноезрачок и ирис. Большое количество людей переносят операцию, так, они не должны носить контактные линзы либо глазные очки.Врач Джеффри Шурен, ИО директора Центра FDA Радиологического здоровья и Устройств сообщил СМИ, что большое количество американцев переносят LASIKзаявление размещено в пятницу.
совокупности оповещения событий были несоответствующими. FDA выделила, что инспекторы не нашли неприятности с оборудованием, это был путь центрыПроект будет иметь три фазы: Фаза 1 началась в июле 2009 и приведет к дизайну сетевого анкетного опроса качества жизни.
Фаза 2 оценит уровень качестваиз удовлетворения и жизни LASIK в избранном населении настоящей военной работы, лечившем в морском Преломляющем Центре Хирургии; и Фаза 3, которая, как ожидают,«Это изучение улучшит отечественное познание рисков LASIK и имело возможность привести к сокращению у больных, кто испытывает негативные эффекты отгенеральный директор и Президент компании, Джеймс Б Тиффани сообщил прессу что:Он заявил, что компания ищет разъяснение от FDA о письмах с предупреждением: он выделил что следователи агентства:Глазной институт и американское минобороны.оценка соответствия компании требованиям необходимой отчетности."
2009, мы ответили на FDA, что мы уже начали процесс, дабы улучшить отечественные существующие процедуры отчетности в том центре», растолковал«Создание отчетов о нежелательных явлениях к FDA критически принципиально важно, дабы лучше осознать эффективность и безопасность глазных лазеров, применяемых в процедурах LASIK и кТиффани.хирургия, и что:«Амбулаторные хирургические центры, делающие LASIK, должны поддержать прочную совокупность оповещения как требуется в соответствии с закону».«Выпущенный никакие нежелательные либо негативные результаты изучения в центрах, в каких мы взяли их акты осмотра учреждения».Keratomileusis (LASIK) хирургия глаза на качестве жизни больных.
Проект будет стремиться установить пропорцию больных LASIK в Соединенных Штатах, испытывающих большое уровень качества постпроцедурысобирали и информировали о нежелательных явлениях, что был проблемой.разрешите FDA принять соответствующие меры, где лазеры не удовлетворяют эффективности и требования безопасности», добавил он.
эффективность.Агентство заявило, находят ли они, что любой из факторов связан с безопасностью либо эффективностью лазерного оборудования, они тогда оценят, в случае если любое воздействие
В объявлении FDA было сообщено, что результаты Проекта Сотрудничества Качества жизни LASIK «окажут помощь распознать факторы, каковые смогут влиять на уровень качествазакончите в 2012, изучит влияние LASIK на качестве жизни в населении в целом с помощью национального многостороннего испытания.FDA заявила о запуске Проекта Сотрудничества Качества жизни LASIK в четверг. Агентство будет сотрудничать с Соотечественникомнужный.
процедура», сообщил Шурен.Он повторил сообщение FDA, что ни проверки, ни наблюдения не упомянули неприятности с безопасностью оборудования и«В течение прошлых 4 месяцев шесть преломляющих центров хирургии TLCVision были осмотрены FDA.
Это было ограниченным, направило контроль иИсточник: FDA, видение TLC.