Согласно данным Управления по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), США, существует «возрастающее беспокойство о качестве производственного процесса компании». FDA информирует, что были кое-какие неудовлетворительные проверки и потребительские отзывы, согласно заявлению помощника окружного комиссара Джошуа Шарфштейна, на слушании в Конгрессе сейчас.Я планирую взять это в качестве a да, что существуют потенциальные уголовные обвинения и предъявляют обвинение.
Отор ответил:Уильям Уэлдон, председатель совета директоров, Johnson & Johnson должен был отклонить приглашение показаться при слушании в четверг, из-за медицинских обстоятельств.Ну, это было отнесено в подразделение правонарушения FDA..Цель Комитета Палаты пребывает в том, дабы изучить отзыв, определить больше об неточностях компании, и контроле FDA.
В соответствии с Sharfstain, FDA необходимо больше власти, таковой как власть заказать отзывы, в то время, когда это находит качественные неприятности. Он заявил, что компании должны добровольно отыскать в памяти продукты.В апреле 2010 Потребительское Подразделение Здравоохранения Макнейла отыскало в памяти всех неистекших большое количество жидких продуктов определенных (отпускаемых без Младенцев) и рецепта Детских без рецепта, включая тайленол, Mocrin, Zyrtec и Benadryl, произведенный в Соединенных Штатах, и реализовало в Соединенных Штатах, Канаде, Доминиканской Республике, Дубае (ОАЭ), Фиджи, Гуам, Гватемала, Ямайка, Пуэрто-Рико, Панама, Тринидад и Тобаго и Кувейт.Тайленол упомянул подразделение правонарушения?
На что ответил член палаты представителей Исса:Схарфштайн написал:Слушание случилось среди самого громадного отзыва реализовываемого без рецепта педиатрического посредничества (без рецепта).
Более чем две трети педиатрического розничного медицинского рынка были забраны с полок.На протяжении слушания Комитета Палаты член палаты представителей Дэррел Исса (R-Calif) задал вопрос Дебору Отор, директора в офисе соблюдения FDA, существует ли «потенциальная уголовная ответственность» в следствии отзывов.Потребительские Учреждения здравоохранения Макнейла были сравнительно не так давно осмотрены при все более нередком уровне.
В феврале в текущем году FDA встретилась с управлением компании, сказал Схарфштайн.Не обращая внимания на то, что публичный риск от этих качественных неприятностей есть низким, эти неприятности ни в коем случае не должны были происходить, и неудачи, позвавшие их, были недопустимы.
В апреле инспекторы FDA продемонстрировали диапазон неточностей, включавших нечистое оборудование, потенциал некоторых лекарств, являющихся через чур сильным, и бактериальным обсеменением компонентов. По словам Схарфштайна, подобные неточности были выяснены до 2009, но компания почти всегда улаживала их. В инспекторы и мая июня 2009 нашли серию неприятностей; они заявили, что компания не соответствовала собственному собственному стандарту качества в одном ингредиенте для жидких лекарственных средств без рецепта.
Источник: FDA, Агентство Рейтер, CNN.