FDA разрешает производство универсального лекарственного средства героина против предложения Reckitt

Две универсальных формы лечения героиномании Рекитта Бенкизера были одобрены американскими регуляторами, отклонив попытку компании предотвратить конкурирующие продукты на основе их убеждения, что более строгие инструкции были необходимы на пакетах, чтобы лучше защитить детей.Reckitt Benckiser, британская компания продуктов здоровья потребителей, делает хорошую часть из своего дохода от Suboxone, лечение, имеющее бупренорфин и помогающее людям, которые увлекаются соглашением об опиатах с абстиненцией, когда они уходят.Reckitt знал о возможности универсальных конкурентов, начинающих на рынке, так как его статус исключительности рассчитал в 2009.

Пытаясь убедить американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заявить не заявлениям от других компаний, Рекитт подал прошение относительно внешних производителей, чтобы принять строгие упаковочные рекомендации прежде чем быть принятым.Однако Reckitt теперь сообщила FDA, что две формы универсальных лекарств Suboxone были теперь одобрены в США.

Кроме того, FDA отметила в ее объявлении, что это получило комментарии, что позиция Рекитта, как полагали, была «практикой подрыва свободной конкуренции» и что компания будет теперь отнесена в Федеральную торговую комиссию.В 2012 Reckitt закончил продажу таблеток Suboxone в США и заменил их индивидуально закрытыми версиями пленки, которые могут таять на языке, утверждая, что был повышенный риск детей, получающих таблетки случайно.

Suboxone подъязычная пленка был одобрен FDA в сентябре 2010.FDA пришла к заключению, что было недостаточно доказательств, чтобы проверить требование, что таблетки нуждались в более строгой упаковке.В сообщении говорилось:«В то время как FDA приветствует и поощряет спонсоров использовать унифицированную дозу, упаковывающую вещи для их оральных продуктов бупренорфина, мы не верим данным в этой поддержке времени, отказывающейся принять заявления, испытывающие недостаток в такой упаковке».

Спускающаяся тенденция в случайном выделении детей к лечению могла быть вызвана многими факторами, такими как лучшее понимание пациентами и фармацевтами вреда передозировки и более простой маркировкой.Разочарование РекиттаРекитт сказал в annoucement, что они разочарованы решением, однако, они планируют работу с FDA на мерах по повышению безопасности.Они отмечают, что посвящают себя высоким стандартам безопасности, специфично для устойчивого ребенка, упаковка объединять-дозы для находящихся в burprenorphine продуктов лечения для склонности опиоида.

Однако, регулятор завершил:«Выбор времени объявления сентября 2012 Рекитта, что это прекратило бы маркетинг продукта таблетки из-за педиатрических проблем выделения учитывая его близкое выравнивание с периодом, в который универсальное соревнование за этот продукт, как ожидали, начнется, не может быть проигнорирован».

9 комментариев к “FDA разрешает производство универсального лекарственного средства героина против предложения Reckitt”

  1. Так и я говорю – очень всё правильно и в соответствии с Законами Украины !
    Тут главное – не нарушать . Мы ж правовое государство , в конце концов ……

  2. Покровский Герман

    Вчерась вернулся от тещи, с блинов. 220км, 2ч20минут(в ночь) туда, 2ч30минут (в день) обратно. Сибирь, Красноярск – Назарово. Я не понимаю, у вас навыков зимней езды вообще нету? Как так можно? Вы это, думайте хотябы на 300 метров вперед..

  3. если взять сроки за которые его построят то можете смело на нем строить пограничный пункт пропуска , потому как ко времени открытия моста уже ваш царек уже дуба врежет от передозировки ботокса или от старости , а Крым попросится домой.

Оставьте комментарий