Обзор новых контрмер для биотеррора и пандемических угроз – начальные инвестиции в размере $2 миллиардов, США

Кэтлин Себелиус, американское Министерство здравоохранения и социального обеспечения (HSS) секретарь, говорит, что США должны иметь систему, которая является ловкой и достаточно гибкой, чтобы быстро произвести медицинские контрмеры перед лицом известных или неожиданных приступов или угроз. Медицинские контрмеры относятся к правительственной системе, чтобы произвести лекарства, вакцины, медицинские устройства и диагностические поставки оборудования, требуемые для медицинского тяжелого состояния.

Кэтлин Себелиус объявила о публикации The Public Health Emergency Medical Countermeasure Enterprise Review: Преобразование Предприятия, чтобы Встретить Большое расстояние Национальные Потребности – обзор требуемых процессов и рекомендации для лучшего подхода.Секретарь Себелиус заявил:

Путем движения предприятия контрмер 21-го века с сильной основой открытия, ясного регулирующего пути и проворного производства, мы будем в состоянии ответить быстрее и эффективнее к угрозам здравоохранения.Проблемы, поставленные появлением гриппа пандемии H1N1 2009 года (свиной грипп) и насущная необходимость иметь вакцину на рынке как можно быстрее, вызвали запрос секретаря Себелиуса о всеобъемлющем обзоре. Наличие модернизированного производственного процесса контрмеры является критическим, сказал Себелиус.Обзор посмотрел на научные исследования, FDA одобрила препараты и вакцины, медицинские устройства и диагностическое оборудование и поставки для медицинского тяжелого состояния.

Это решило, что наука (Управления по контролю за продуктами и лекарствами) FDA и регулирующая способность должны быть обновлены.Следовательно, HHS вложит капитал, 2 миллиарда долларов США, чтобы предоставить ученым FDA фонды, чтобы развиться быстрее должен был проанализировать потенциально многообещающие новые открытия и прорывы, и дать исследователям эффективный регулирующий путь, чтобы получить их продукты на рынок.Существует насущная необходимость в лучше и более быстрые производственные процессы для многократного лечения или требований вакцины, определенный обзор.

Процессы, которые могут использоваться, чтобы произвести только один тип контрмеры, когда больше необходимо одновременно, не являются эффективными при фасетке перед угрозой.Следовательно, в результате этих результатов исследования, HHS, как скоро ожидают, выпустит ходатайство проекта для одного или более Центров Инноваций для Разработки опытного образца и Производства. Центр (центры) сконцентрируется на новых производственных платформах, которые могут произвести диапазон контрмер. Оборудование и методы могли обеспечить способ встретить внезапное увеличение пользующиеся спросом использующие внутренние средства, а не иностранные.

Небольшие, появляющиеся компании биотехнологии с ограниченным опытом в крупном производстве были идентифицированы обзором как имеющий некоторых самых многообещающих R&D (научные исследования) на контрмерах. Следовательно, Центры Инноваций для Разработки опытного образца и Производства будут также служить ресурсами для этих молодых компаний, помогая им поставить на рынок продукты и помощь американскому правительству увеличивают число новых контрмер, доступных в тяжелом состоянии.

Новые открытия и прорывы нужно лелеять в их ранних стадиях так, чтобы они могли быть выдвинуты к зрелости более быстро, обзор заявил – что-то, что федеральное правительство должно улучшить. Поэтому HHS создаст новые команды в Национальных Институтах Здоровья (NIH), чтобы идентифицировать многообещающее исследование и облегчить его перевод на вакцины, препараты и лечение, охраняющее американских граждан.Производству вакцины против гриппа срочно требуется обновление, подчеркнутый обзор.

Это может включать модернизацию способы проверить прочность новой вакцины (потенция) и безопасность. Пути, как должны находить, производят ранний вирус семени для вакцин более эффективно.

Полный результат получил бы срочно необходимую вакцину на рынок несколькими неделями ранее. HHS сказал, что сделает инвестиции в эти области.

Получение финансовой поддержки для продуктов контрмеры, для которых нет рынка за исключением правительственных запасов, является вызывающим, специально для частных компаний. HHS сказал, что собирается исследовать способы помочь частным (небольшим) компаниям привлечь финансирование, чтобы развить многообещающие контрмеры, имеющие потенциал мультииспользования.«Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise Review»


Блог Бизнесмена