Приблизительно 16 000 бутылок лекарственного средства шизофрении – Risperdal – вспомнили компания Johnson & Johnson, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. из-за «нетипичного аромата».Запах, как думают, вызывается следами побочного продукта химического консерванта, примененного к деревянным поддонам – 2, 4, 6 tribromoanisole (TBA). Компания говорит, что TBA не токсичен, но может испустить неприятный запах. Очень небольшое количество пациентов может испытать временные желудочно-кишечные симптомы.
Компания вспоминает:Одна партия таблеток Risperdal (risperidone) 3 мг продана Подразделением Янссена Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Одна партия risperidone таблеток на 2 мг, проданных Патриотом Pharmaceuticals, LLC, находящийся в полной собственности филиал Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.Johnson & Johnson говорит, что установил несколько действий, чтобы снизить риск загрязнения TBA.Вспомненная партия Risperdal была отправлена между 27-го августа 2010 и 15-го февраля 2011. Компания полагает, что существует приблизительно 1 600 бутылок Risperdal от этой партии все еще на рынке.
Вспомненная respiredone партия включает приблизительно 24 000 бутылок и была отправлена между 10-го ноября 2010 и 1-го января 2011. Меньше чем 1 200 бутылок, как думают, все еще находятся на рынке.Описание вспомненных продуктов:
RISPERDAL® (risperidone) бутылки планшетов 3 мг 60 планшетовКодекс NDC – 50458-330-06. Число партии – 0GG904. Истечение – май 2012
Бутылки планшетов Risperidone 2 мг 60 планшетовКодекс NDC – 50458-593-60.
Число партии – OlG175. Истечение – август 2012Johnson & Johnson должен был объявить о нескольких отзывах продукта за последние несколько лет и лекарств по рецепту без рецепта, а также некоторых медицинских устройствах.
Эксперты говорят компанию, как только нетронутая репутация была сильно затронута.Некоторые отзывы продукта за последние несколько лет включают: (Источник: FDA)
1/14/11 – Tylenol® 8 Hour, тайленол ® Боль при Артрите и тайленол ® верхние дыхательные продукты, и бесспорный много Benadryl®, Sudafed PE® и продуктов Sinutab®.12/9/10 – Rolaids Дополнительная Прочность Softchews, Rolaids Дополнительная Прочность плюс Газовый Softchews и Мультисимптом Rolaids плюс Противохимический Softchews.
11/29/10 – Mylanta и Alternagel Liquid Products.11/27/2010 – Простуда тайленола Много Жидкость Дневного времени Симптома Цитрусовый Взрыв на 8 унций. Rolaids Дополнительная Прочность Softchews, Вишневый Аромат, 36 контейнеров количества.
Младшая Прочность Motrin Caplets в 24 пакетах количества. Детская Аллергия Benadryl Аромат Вишни планшетов FastMelt в 18 контейнерах количества.10/18/2010 – Тайленол 8-часовой Caplets в 50 бутылках количества.
5/28/10 – PediaCare Детская Простуда Мультисимптома, Виноградная Жидкость Аромата, 4 фут-ламберта oz (118 мл). PediaCare Детский Кашель Длительного действия, Виноградная Жидкость Аромата, 4 фут-ламберта oz (118 мл).
PediaCare Детское Противозастойное средство, Жидкость Аромата Малины, 4 фут-ламберта oz (118 мл). PediaCare Children’s Allergy & Cold, Виноградная Жидкость Аромата, 4 фут-ламберта oz (118 мл)