Сообщалось о случаях фатальной анафилаксии при внутривенном (IV) введении препаратов железа, согласно письму редактору, опубликованному в августе. 29 в Американском журнале гематологии.
Линда Маккалли, фармацевт.D., из U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд., и коллеги обсуждают сообщения о реакциях гиперчувствительности со смертельным исходом, включая анафилаксию, в связи с внутривенным введением препаратов железа.
Исследователи отмечают, что за последние пять лет FDA получило 49 сообщений о смерти, временно связанной с внутривенным введением железа, 30 из которых были определены как анафилаксия. Кроме того, 79 случаев анафилактических реакций, связанных с приемом ферумокситола, были выявлены в базе данных системы отчетности FDA по побочным эффектам в марте 2015 года, 18 из которых закончились смертельным исходом. Основываясь на этих данных, FDA усилило существующее предупреждение и утвердило предупреждение в штучной упаковке относительно этих рисков для ферумокситола. В раздел дозировки и введения ферумокситола были внесены значительные изменения с рекомендацией разбавить препарат и замедлить его введение. Сообщалось о реакциях фатальной анафилаксии с появлением симптомов во время или вскоре после приема для всех продаваемых в настоящее время препаратов железа для внутривенного введения.
"Мы по-прежнему обеспокоены риском фатальной анафилаксии при внутривенном введении препаратов железа, которые могут отличаться для разных продуктов," авторы пишут. "Хотя такие реакции могут быть редкими, они могут повлиять на баланс пользы и риска этих продуктов, особенно когда такие реакции не возникают при пероральном приеме препаратов железа."