Клинические испытания, опубликованные в ведущих медицинских журналах, редко сообщают о доходах или других ключевых социально-демографических характеристиках участников исследования, согласно новому исследованию, которое предполагает, что эти пробелы могут создавать слепые пятна, когда дело доходит до здравоохранения, особенно для малоимущих слоев населения.
В исследовании, опубликованном 2 июня в JAMA Network Open, проанализировано 10 процентов из 2351 рандомизированных клинических испытаний, опубликованных в New England Journal of Medicine, JAMA, BMJ, The Lancet и Annals of Internal Medicine за период с января. 1 2014 г. и 31 июля 2020 г.
Наиболее часто упоминаемыми социально-демографическими переменными были пол и пол (в 98 странах).7 процентов испытаний) и расы / этнической принадлежности (в 48.5 процентов). Все другие социально-демографические данные, такие как доход, уровень грамотности или образования, язык или жилищный статус, были представлены менее чем в 15 процентах исследований.
"Рандомизированные испытания могут работать для всех, только если они включают всех," сказал доктор. Аарон Оркин, исследователь и врач скорой помощи больницы Св. Центр здоровья Джозефа при Unity Health, Торонто, руководивший исследованием. "Результаты рандомизированных исследований влияют на всех, потому что они определяют, как мы укрепляем здоровье, как диагностируем и лечим болезни.
"Если испытания не сообщают о характеристиках изучаемых людей, невозможно узнать, будут ли результаты исследования применимы ко всем группам населения. Испытания могут быть полезны только для групп населения, ставших уязвимыми в результате социальной и экономической политики, если они включены."
Исследование показало, что уровень образования или грамотности был зарегистрирован в 14 странах.3 процента изученных исследований, 5.9 процентов сообщили о доходе или социально-экономическом статусе и 4.6 процентов включили участников на основании социальных детерминант здоровья, таких как медицинское страхование или статус занятости, которые являются социальными факторами, влияющими на здоровье. Из 237 изученных исследований только шесть (2.5 процентов) сообщили о своем поле. Ни в одном исследовании не сообщалось о небинарных гендерных дескрипторах.
Доктор. Оркин использовал внедрение вакцины COVID-19 в качестве примера, чтобы объяснить, почему эти результаты важны. Должностные лица общественного здравоохранения теперь знают, что сообщества, наиболее уязвимые к COVID-19, как правило, также сталкиваются с наибольшими препятствиями в доступе к вакцинам.
"В Онтарио, Манитобе и других местах были собраны данные о расе, этнической принадлежности, доходе и занятиях со случаями COVID-19, и это послужило основой для развертывания вакцины," отметил д-р. Эндрю Пинто, научный сотрудник Центра городских медицинских решений MAP в Сент-Луисе. Майкла, который был одним из руководителей исследования и соавтором. "Нам необходимо обеспечить включение данных об этих важных социальных детерминантах здоровья в исследования по лечению COVID-19 и вакцинам," он отметил.
Аналогичным образом, недавно включение женщин в исследования сердечно-сосудистой системы после многих лет исключения привело к открытию, что женщины имеют разные симптомы сердечных заболеваний и патологии – то, что не было известно до тех пор, пока женщины не были включены в рандомизированные клинические испытания по этому заболеванию.
"Люди, которые сталкиваются с дискриминацией или ущемлением, должны быть уверены в том, что исследования, проводимые в их интересах, носят инклюзивный характер," сказал доктор. Нав Персо, ученый из МАП и соавтор статьи.
Авторы утверждают, что опыт и исход болезни в зависимости от культур, рас, уровней дохода, жизненных ситуаций, пола и других переменных будут разными. Изучение болезни и ее лечения в ограниченных группах в конечном итоге ограничивает ее применимость.
Авторы надеются использовать исходную информацию, представленную в этом исследовании, чтобы сосредоточить внимание на представлении информации о социальных детерминантах в исследованиях по конкретным заболеваниям и изменить стандарты проведения исследований.
"Исследования, подобные тем, которые мы изучали, оказывают большое влияние на клинические руководства и часто определяют, что будет финансироваться. Инклюзивность с самого начала имеет важное значение," Доктор. Пинто сказал.