Решение фармацевтической гигантской Скалы, чтобы отменить все клинические испытания ее лекарственного средства диабета aleglitazar может вдавить уверенность в новом классе лечения, предназначенного для генетической восприимчивости людей к диабету.Скала слушала вопросы безопасности, поставленные независимым клиническим правлением, и приняла решение остановить все клиническое развитие лекарственного средства, которое многие надеялись, снизит сердечно-сосудистый риск у людей с диабетом.
Aleglitazar достиг заключительных стадий развития и проверялся в больших клинических испытаниях поздней стадии (фаза три).Фармацевтическая фирма указывает на «сигналы безопасности и отсутствие эффективности», добавляя: «Мы разочарованы этим результатом, поскольку мы надеялись, что aleglitazar предоставит значительное преимущество для пациентов с диабетом 2 типа, подвергающихся риску сердечно-сосудистого заболевания».
Консервированное лекарственное средство является агонистом PPAR – разработанный, чтобы предназначаться для типа распространителя пероксисомы активировал рецептор (PPAR).Aleglitazar привнес бы нечто новое в новый класс препаратов диабета, и это было генетическое исследование, приведшее к надеждам на это. Мутации в гамма рецепторе PPAR, как находили, помещали людей в более высокий риск диабета – настолько блокирующий, это с препаратами было новой авеню в борьбе против диабета 2 типа.
Цепная реакция для других препаратовЭти новости не плохи только для нового лекарственного средства PPAR – это могло иметь цепную реакцию для другого лекарственного средства диабета уже в широко распространенном клиническом использовании, росиглитазон (Avandia).Как с aleglitazar, способ действия для Avandia также включает гамму PPAR.
В то время как лекарственное средство преуспело в том, чтобы достигнуть рынка для пациентов диабета, это также имело проблемы безопасности. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) упростило ограничения на лекарственное средство в июне, но были некоторые люди проблем, берущие его, мог перенести сердечный приступ.Новые результаты исследования от исследования Скалы в области aleglitazar, Нью-Йорк Таймс предлагает, могут сыграть на руку критикам Avandia, несмотря на то, что проблемы безопасности для лекарственного средства Скалы не могут быть связаны. Представитель Скалы сказал «Таймс», что проблемы безопасности, найденные в aleglitazar исследовании, включали более высокий риск переломов кости, заболеваний почек и сердечной недостаточности.
Хэл Баррон, главный медицинский специалист Скалы и глава ее общей разработки нового продукта, говорит, что людей с диабетом, вовлеченным в клинические разработки, не оставят без лечения:«Безопасность пациентов является нашей первоочередной задачей. Скала работает со следователями, чтобы поддержать управление пациентами и их переходом от aleglitazar лечения до других методов лечения контроля сахара в крови».
А также Avandia GlaxoSmithKline, другое лекарственное средство диабета уже на рынке также предназначается для гаммы PPAR, пиоглитазон Такеды (Actos).