Единственная ежедневная таблетка, как находили, понизила риск ВИЧ на 43,8% к 72,8% среди высокого риска неинфицированные люди. Таблетка, зарегистрированное патентованное название Truvada, содержит emtricitabine и tenofovir (FTC/TDF), два обычно используемых лекарства от ВИЧ. Некоторые незараженные половым путем активные гомосексуалисты могут извлечь выгоду из принятия этих лекарств.
Результаты исследования, названного iPrEx, были изданы в последней проблеме NEJM (The New England Journal of Medicine).Gilead Sciences говорит, что испытание представляет первые свидетельства, что ежедневная таблетка предлагает новый метод профилактики ВИЧ, известный как PrEP (профилактика перед выделением).Исследование, двойное слепое, плацебо управляло клиническим испытанием Фазы III, началось в 2007 и продлилось три года.
Это вовлекло 2 499 мужчин и транссексуальных женщин, занимающихся сексом с мужчинами и в высоком риске инфекции. Исследование имело место на 11 местах в США, Таиланде, Южной Африке, Бразилии, Эквадоре и Перу.
Половина участников получила таблетку PrEP, в то время как другая половина была на плацебо. Они все получили широкий пакет услуг по профилактике также, включая тестирование ВИЧ, рекомендацию, лечение инфекции и презервативы – направленный на уменьшение их риска ВИЧ-инфекции.Исследователи испытания нашли что:
36 участников на таблетках PrEP стали зараженными ВИЧ – из в общей сложности 1 25164 человека от группы плацебо стали зараженными ВИЧ – из в общей сложности 1 248Среднее снижение риска ВИЧ-инфекции для тех на таблетках PrEP, включая участников, иногда забывавших принимать их лекарства, составляло 43,8%У тех, кто взял их таблетки PrEP по крайней мере 50% времени, был на 50,2% более низкий риск по сравнению с теми на плацебо
У тех, кто принял их таблетку 90% времени, был на 72,8% более низкий риск ВИЧ-инфекцииИсследователи контролировали соблюдение лечения двумя способами путем выяснения у участников и тестирования уровней лекарственного средства PrEP в их крови.Стул Протокола iPrEx Роберт Грант, Мэриленд, MPH Институтов Кожаного саквояжа и Калифорнийского университета в Сан-Франциско, заявил:«Исследование iPrEx доказывает, что PrEP обеспечивает важную дополнительную защиту против ВИЧ, когда предлагается с другими методами профилактики, такими как тестирование ВИЧ, рекомендация, использование презерватива и лечение передающихся половым путем инфекций.
Как с другими методами профилактики, самая большая защита идет с непротиворечивым использованием. Я надеюсь, что это обнаружение вдыхает возобновленные обязательства со стороны сообществ, промышленности и правительства, чтобы остановитьсяраспространение ВИЧ."
Хавьер Р. Лама, Мэриленд, MPH, сопредседательствование протокола исследования, кто базируется в Лиме, Перу, сказал:«iPrEx является значительным шагом вперед в профилактике ВИЧ. Благодаря экстраординарным усилиям наших участников исследования их семьи и сообщества, iPrEx показывают, что профилактическое лекарственное средство может значительно снизить риск ВИЧ-инфекции.
Дальнейшее исследование теперь необходимо, чтобы оптимизировать эффективность орального PrEP на основе результатов iPrEx».Р. Сандерс Уильямс, Доктор медицины, президент Институтов Кожаного саквояжа, скоординировавших исследование iPrEx, сказал:«Разрушительное влияние ВИЧ продолжает распространяться во всем мире. Кожаный саквояж будет продолжать свое исследование новых способов предотвратить ВИЧ-инфекцию, и мы убеждаем общинные организации и правительства сделать доступным эффективные научные успехи, чтобы остановить ВИЧ, такой как PrEP».
Авторы в публикации завершили:«Оральный FTC-TDF обеспечил защиту против приобретения ВИЧ-инфекции среди предметов. Поддающиеся обнаружению уровни в крови, сильно коррелированные с профилактическим эффектом».Единственная таблетка является комбинацией emtricitabine (FTC 200 мг) и tenofovir (TDF 300 мг). Это продано Gilead Sciences, Inc. под зарегистрированным патентованным названием Truvada.
Источники: NEJM, Gilead Sciences, Inc.«Химиопрофилактика перед выделением для профилактики ВИЧ в мужчинах, занимающихся сексом с мужчинами»
Роберт М. Грант, доктор медицины, М.П.Х., Хавьер Р. Лама, доктор медицины, М.П.Х., Питер Л. Андерсон, Аптека. D., Ванесса Макмэхэн, B.S., Альберт И. Лю, доктор медицины, М.П.Х., Лорена Варгас, Педро Гоикочея, M.Sc., Мартин Касапия, доктор медицины, М.П.Х., Хуан Висенте Гванира-Карранса, доктор медицины, М.П.Х., Мария Э. Рамирес-Кардич, доктор медицины, Орландо Монтоя-Эррера, M.Sc., Тельмо Фернандес, доктор медицины, Волдилеа Г. Велозо, Доктор медицины, доктор философии, Сьюзен П. Бачбиндер, доктор медицины, Сууот Чариялертсэк, Доктор медицины, доктор П.Х., Мауро Шечтер, Доктор медицины, доктор философии, Линда-Гэйл Беккер, M.B., Ch. B., доктор философии, Кеннет Х. Мэйер, доктор медицины, Эспер Жорж Каллас, Доктор медицины, доктор философии, К. Ривет Амико, доктор философии, Кэтлин Маллигэн, доктор философии, Лейн Р. Бушмен, B.Chem., Роберт Дж.
Хэнс, A.A., Кармела Ганоса, доктор медицины, Патрисия Дефекэреукс, доктор философии, Брайан Постл, B.S., Фуронг Ван, доктор медицины, Дж. Джефф Макконнелл, M.A., Цзя-Хуа Чжэн, доктор философии, Джинни Ли, B.S., Джеймс Ф. Руни, Доктор медицины Говард С. Яффе, доктор медицины, Ана И. Мартинес, R.Ph., Дэвид Н. Бернс, доктор медицины, М.П.Х., и Дэвид В. Глидден, доктор философии для Команды Исследования iPrExNEJM 23 ноября 2010 (10.1056/NEJMoa1011205)