На этой неделе американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) делает ходы, чтобы провести в жизнь подписанный Продовольственный закон о Модернизации в апреле в попытке увенчать проблему, в которой большая часть продовольствия в американских домах вредны для здоровья из-за отсутствия финансирования и расширения возможностей FDA, чтобы сделать больше посредством расследований пищевых растений и способность быстро осуществить отзывы при необходимости. Юридический процесс импорта лекарственного средства будет также затронут.Комиссар Еды и Препаратов Маргарет А. Хэмберг, Доктор медицины заявил:«Общее производство отрегулированных FDA товаров взорвалось за прошлые десять лет. В дополнение к увеличению импортированных готовых изделий производители все более и более используют импортированные материалы и компоненты в их американских производственных объектах, делая различие между внутренними и импортированными продуктами устаревшим.
Был совершенный шторм – больше продуктов, больше производителей, больше стран и больше доступа. Разительная перемена в стратегии должна быть осуществлена».FDA будет сотрудничать с ее коллегами во всем мире, чтобы создать общие коалиции регуляторов, сосредоточенных на обеспечении и улучшении общей безопасности товаров и качества. Коалиции регуляторов разовьют международные информационные системы данных и сети и увеличат регулярное и превентивное разделение данных и регулирующих ресурсов через мировые рынки.
Гамбург продолжается:«Отрегулированный импорт FDA учетверял с 2000. FDA и наши общие регулирующие партнеры признают эту новую действительность и понимают, что мы должны работать заранее и совместно обратиться к трудностям, с которыми мы сталкиваемся. FDA должна далее сотрудничать и усилить, чтобы преодолеть разрыв между нашими уровнями импорта и нашими регулирующими ресурсами.
Этот отчет является важным шагом в обеспечении, мы в состоянии выполнить нашу критическую миссию здравоохранения».Западные экономические системы повысят свою производительность, чтобы конкурировать с развивающимися рынками и экономическими системами, приводя к большему импорту и увеличенному давлению, чтобы заново изобрести производственные процессы. Деньги, товары, данные и люди будут все более и более и более быстро пересекать границы.
Сегодня, типичная американская компания-производитель полагается больше чем на 35 различных производителей контракта во всем мире.FDA также сотрудничала со своими коллегами в Европейском союзе и Австралии на проверках лекарственного средства, работала, чтобы согласовать определенные аспекты регулирования лекарственного средства через Международную конференцию по вопросам Гармонизации и присоединилась к Фармацевтическому Инспекционному Сотрудничеству/Схеме (PIC/S), который является организацией лекарственного средства производственные инспекции из 39 стран. FDA и другие мировые лидеры также создают расширенный общий форум регуляторов для медицинских устройств.Действующий Основной Заместитель окружного комиссара Еды и Препаратов Джон М. Тейлор, J.D. добавляет:«Чтобы справиться с фундаментальными общими изменениями на горизонте, FDA должна будет существенно и существенно пересмотреть наш подход к общей безопасности товаров.
Мы больше не можем полагаться на исторические инструменты, действия и подходы. Осуществление этой стратегии жизненно важно для здравоохранения».
Процессоры всех типов еды также теперь потребуются, чтобы оценивать опасности на своих действиях, орудии и контролировать эффективные меры, чтобы предотвратить загрязнение и иметь в распоряжении план принять любые меры по ликвидации последствий, которые необходимы. Кроме того, FDA будет иметь намного более эффективные инструменты осуществления для обеспечения тех планов, являются соответствующими и должным образом осуществленный, включая обязательную власть отзыва при необходимости, чтобы быстро удалить зараженную еду из рынка.FDA будет также впервые иметь мандат конгресса для основанного на риске контроля средств пищевой промышленности. Например, все рискованные внутренние средства должны быть осмотрены в течение пяти лет после постановления и не меньше, чем каждые три года после того.
Законодательство значительно улучшает способность FDA наблюдать за миллионами продуктов питания и препаратов, входящих в США из других стран каждый год.Источник: американская еда и лекарственное средство Adminstration