Результаты исследования первой фазы показывают, что исследуемый препарат для местного применения, гель резиквимод, вызывает регресс как леченных, так и нелеченных опухолевых поражений и может полностью удалять раковые клетки из обоих участков у пациентов с ранней стадией кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL) – редкого типа. неходжкинской лимфомы, поражающей кожу. В настоящее время нет лекарства от CTCL, кроме трансплантации костного мозга. Тем не менее, новое исследование, проведенное учеными из Медицинской школы Перельмана при Пенсильванском университете, показывает, что гель для местного применения может уничтожать злокачественные Т-клетки, что приводит к уменьшению повреждений. Результаты, основанные на предыдущих исследованиях, дают надежду пациентам, которые не ответили на другие методы, включая определенные типы местной химиотерапии, фототерапию и даже системное лечение интерфероном альфа и пероральным бексаротином.
Исследование опубликовано онлайн в этом месяце в журнале Blood.
В исследовании под руководством Рэйчел Кларк, доктора медицины, доктора философии, доцента дерматологии Гарвардской медицинской школы, Алена Рука, доктора медицины, профессора дерматологии и директора программы по кожной лимфоме в Penn Medicine, и Джоэла М. Гельфанд, доктор медицины, MSCE, доцент дерматологии и медицинский директор отдела клинических исследований Penn Medicine, двенадцать пациентов, которые ранее прошли в среднем шесть курсов лечения CTCL на ранней стадии, получали местный гель резиквимода с различными дозами и интервалами. Пациенты применяли указанные дозы (0.03 процента от 0.06 процентов) для выбора кожных поражений в течение 16 недель. Однако некоторые пациенты, использующие 0.Доза 06 процентов показала полное очищение от всех злокачественных клеток всего через восемь недель.
По окончательной оценке, обработанные поражения были значительно улучшены у 75 процентов пациентов, а у 30 процентов наблюдалось полное исчезновение всех обработанных поражений. В отличие от других методов лечения, резиквимод также улучшил необработанные поражения, что привело к улучшению более чем на 50 процентов у более чем 90 процентов пациентов. У двух участников, один из которых жил с CTCL более 15 лет без ответа на лечение, болезнь полностью искоренилась.
"Результаты исследования показывают, что резиквимод безопасно и эффективно всасывается в кожу и, помимо уменьшения обработанных поражений, также усиливает иммунный ответ, приводя к заживлению даже необработанных поражений," первый автор и главный исследователь Грач, сказал.. "Насколько нам известно, это первая местная терапия, которая может устранить нелеченные поражения и привести к полной ремиссии у некоторых пациентов."
Используя метод, известный как высокопроизводительное секвенирование (HTS), команда смогла определить, сколько различных злокачественных клеток присутствовало в образце здоровых клеток. Метод показал, что он может идентифицировать единственную злокачественную клетку среди 100000 здоровых клеток. ДНК из биопсий того же обработанного поражения анализировали перед лечением, и через восемь недель после лечения начали определять количество злокачественных Т-клеток. Процент злокачественных Т-клеток был значительно снижен у девяти из десяти испытуемых, у троих из которых была полная ликвидация злокачественной популяции, а у одного из них – 99%.Снижение на 6 процентов.
"В целом, поражения намного лучше реагировали на местный резиквимод, чем на другие местные методы лечения, включая некоторые сильнодействующие местные стероиды и местную химиотерапию, и были чрезвычайно хорошо переносимы пациентами," Ладья сказал. "Основываясь на предыдущих исследованиях, наше исследование предполагает, что резиквимод может быть полезен в сочетании с другими методами лечения более продвинутых CTCL. Необходимы дальнейшие исследования с большим количеством участников, чтобы определить лучший подход и применение для этих пациентов."