TBA (2,4,6 tribromoanisole), побочный продукт химического консерванта обычно относился к древесине, используемой за поддоны, чтобы переместить домашние аптечки на складах, был найден в некоторых образцах Prezista, лечения ВИЧ/СПИДА. Следовательно, J&J говорят, что они вспомнят лекарственное средство в нескольких странах, включая Германию, Великобританию, Ирландию, Австрию и Канаду.Компания говорит, что кооперируется с контролирующими органами в пяти странах относительно этой проблемы.TBA был причиной нескольких отзывов J&J за последние несколько лет, и компания кажется неспособной избавить себя от этой проблемы и других проблем отзыва.
Международное отделение J&J, Янссен-Силэг, получило четыре жалобы от клиентов, описавших заплесневелый/размельченный аромат.Компания сказала, что вспомнит и заменит, все влияли на бутылки Prezista, которые находятся на рынке. Они говорят, что это включает не больше, чем 2 000 бутылок.Потребители, испытывающие любой нетипичный аромат, прибывающий из их Prezista таблетки на 600 мг или на 400 мг, должны возвратить их своему фармацевту и заменить их немедленно, сказал Янссен-Силэг.
Отзывы продукта распространились к различным частям J&J, от лечения без рецепта, хирургических швов к частям замены тазобедренного сустава. Эксперты говорят компанию, как только нетронутая репутация была плохо затронута. J&J закрыл фабрику за пределами Филадельфии, внес управленческие изменения, и также принял другие меры – но все еще преследуется проблемами, такими как та сегодня.
С начала 2010 вспомнили более чем 300 миллионов бутылок и пакетов потребительских лекарств, включая педиатрические.Компания подчеркивает, что TBA только имеет неприятный запах, это не токсично и не вредно для здоровья. В некоторых случаях у пациентов могут быть скоро исчезающие умеренные желудочно-кишечные симптомы.
В 2009 различные лекарства без рецепта, включая тайленол нужно было вспомнить из-за TBA.Канадское сообщение средств массовой информации, что одна партия таблеток Prezista на 600 мг содержит некоторые бутылки со следами TBA. Власти в Канаде не полагают, что проблема включила, больше чем 300 разливают по бутылкам Канаду.Представитель J&J сказал, что «Мы хотим прояснить, что пациенты не должны прекращать принимать свои лекарства».
Этот отзыв не включает Prezista таблетки на 300 мг и на 75 мг.Продажи Prezista достигли $857 миллионов в прошлом году, 45%-е увеличение годом ранее.
Пять влияли на большое количество PREZISTA® 400 mg, и таблетки на 600 мг:PREZISTA® (darunavir) Бутылки таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг 60 планшетов
Код изделия: 62058Число партии: ALZ0J00Истечение: ноябрь 2012Страна: Канада
PREZISTA® (darunavir) Бутылки таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг 60 планшетовКод изделия: 386333 и 386471
Число партии: AKZ0B00 и AFZ0C00Истечение: май 2012Страна: Великобритания, Ирландия
PREZISTA® (darunavir) Бутылки таблеток, покрытых оболочкой, 600 мг 60 планшетовКод изделия: 386332Число партии: ALZ0E00 и AKZ0D00
Истечение: октябрь 2012Страна: Германия, Австрия