Армейский научно-исследовательский институт имени Уолтера Рида (WRAIR) начал вакцинацию сегодня в рамках Фазы 1 клинических испытаний на людях для проверки безопасности и иммуногенности вакцины на основе очищенного инактивированного вируса Зика (ZPIV).
Семьдесят пять здоровых взрослых будут набраны для участия в испытании в Центре клинических испытаний WRAIR в Сильвер-Спринг, штат Мэриленд. Учитывая опасения по поводу усиления иммунитета с помощью других подобных флавивирусов, таких как желтая лихорадка и японский энцефалит, ZPIV будет протестирован на некоторых добровольцах, которые сначала будут вакцинированы против одного из этих других флавивирусов. Это имеет особое военное значение, поскольку военнослужащих часто вакцинируют от этих болезней, а затем направляют в районы, где вирус Зика становится все более эндемичным.
Ранее в этом году ученые WRAIR разработали кандидатную вакцину ZPIV. Платформа вакцины с инактивированным флавивирусом – это та же технология, которую Институт использовал для создания вакцины против японского энцефалита, лицензированной в 2009 году. Более раннее доклиническое исследование показало, что макаки-резусы, вакцинированные ZPIV, развили сильный иммунный ответ и были защищены от двух штаммов вируса Зика.
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения (NIH), помог идентифицировать вирусный штамм, используемый в вакцине ZPIV, поддержал доклинические испытания на безопасность и спонсирует проведение этого испытания. WRAIR, NIAID и Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) заключили соглашение о совместном сотрудничестве в области исследований для поддержки разработки этой вакцины.
Помимо опасений по поводу заражения во время развертывания и путешествий, большинство военных объектов на континентальной территории США.S. сконцентрированы в южных штатах, где климатические условия и популяции комаров благоприятны для передачи вируса Зика.
Col. Нельсон Майкл, директор военной программы исследований в области ВИЧ (MHRP) WRAIR и соруководитель программы по вирусу Зика, отметили, что, "Армия эффективно перешла от признания вируса Зика угрозой, производства ZPIV для использования на животных и демонстрации его эффективности на мышах и обезьянах, производства ZPIV для испытаний на людях, а теперь приступила к клиническим испытаниям, чтобы установить его безопасность и обосновать последующую эффективность. испытания. Все это было сделано за 10 месяцев."
Это исследование является частью U.S. Ответ Министерства обороны на продолжающуюся вспышку вируса Зика в Северной и Южной Америке и Юго-Восточной Азии. По состоянию на 2 ноября в системе здравоохранения военнослужащих было подтверждено 149 случаев заражения вирусом Зика, включая четырех беременных военнослужащих и одного беременного члена семьи.