Американское исследование, проведенное во вторник, показало, что крупное исследование с участием более одного миллиона детей и молодых людей не показало более высокого риска сердечного приступа среди тех, кто принимает лекарства от синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
Риталин и аналогичные лекарства, которые миллионы детей и подростков принимают для обуздания гиперактивности и повышения внимания, не повышают риск серьезных сердечных заболеваний, говорится в крупнейшем исследовании безопасности этих препаратов.
Как показало исследование, финансируемое из федерального бюджета, сердечные приступы, инсульты и внезапная смерть были очень редкими и не чаще встречались у детей, принимавших наркотики, чем у детей, которые их не принимали. Это было верно даже для детей и молодых людей с повышенным риском сердечных заболеваний – группа врачей долгое время беспокоилась при назначении этих препаратов.
"Это исследование предполагает, что их риск чрезвычайно низок. И это хорошие новости," сказал руководитель исследования, доктор. Уильям Купер, профессор педиатрии и профилактической медицины Университета Вандербильта.
"Родители должны быть очень успокоены," сказал доктор. Лорел Лесли, педиатр из Медицинского центра Тафтса в Бостоне, не принимавшая участия в исследовании, но входившая в консультативную группу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, изучающую лекарства от СДВГ или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Исследование спонсировалось Федеральным агентством по исследованиям и качеству в области здравоохранения и FDA. Результаты были опубликованы в Интернете во вторник в Медицинском журнале Новой Англии. Скоро ожидаются результаты аналогичных исследований этих лекарств у взрослых.
Более чем 5 миллионам детей в Соединенных Штатах был поставлен диагноз СДВГ, который ограничивает способность ребенка обращать внимание и контролировать свое поведение. Хотя это кажется нелогичным, но этим детям могут помочь стимулирующие препараты, такие как Риталин, Аддерол, Концерта и Страттера.7 миллионам из них выписывают такие лекарства ежегодно.
Однако отдельные сообщения о сердечных приступах и инсультах у детей, принимавших эти препараты, вызвали беспокойство, и правительство Канады ограничило использование одного препарата в 2006 году. FDA добавило предупреждение в черный ящик к некоторым лекарствам от СДВГ, а Американская кардиологическая ассоциация в 2008 году дала противоречивый совет о том, что было бы разумно проверить ребенка, начинающего принимать такое лекарство, с помощью сердечного теста ЭКГ.
"Эти наркотики вызывают такие сильные чувства" и не злоупотребляют ли они детьми, которым может помочь только поведенческая терапия, сказал Купер. "Возможные вопросы безопасности добавили еще один уровень беспокойства."
Его исследование было направлено на решение вопроса безопасности. Исследователи использовали медицинские записи из четырех крупных планов медицинского страхования, охватывающих более 1.2 миллиона человек в возрасте от 2 до 24 лет. Они обнаружили 81 случай серьезных проблем с сердцем с 1998 по 2005 год среди всех участников исследования.
Те, кто принимал лекарства от СДВГ, были не более подвержены сердечному приступу, инсульту или внезапной смерти, чем те, кто не принимал или ранее принимал такие лекарства. Более половины детей и молодых людей, принимающих препараты от СДВГ, использовали метилфенидат – генерический риталин – и исследователи не обнаружили повышенного риска от этого конкретного препарата.
"Хорошая новость заключается в том, что в целом это не похоже на увеличение сердечно-сосудистых событий у детей, принимающих лекарства от СДВГ," сказал доктор. Гордон Томаселли, кардиолог из Университета Джона Хопкинса и президент Американской кардиологической ассоциации. "Родители должны задать себе вопрос: «Действительно ли моему ребенку это нужно??’"
Купер, руководитель исследования, и Лесли, педиатр из Бостона, защищали использование лекарств, особенно с тщательным медицинским наблюдением и поведенческой терапией.
"Я все время забочусь о детях, которым помогают эти лекарства," Купер сказал.
Представитель FDA Сэнди Уолш заявила, что стимуляторы "как правило, не следует использовать у пациентов с серьезными проблемами с сердцем или для которых повышение артериального давления или частоты сердечных сокращений было бы проблематичным."
По ее словам, за пациентами, принимающими лекарства от СДВГ, также следует наблюдать за изменениями частоты сердечных сокращений или артериального давления.
Стоимость препаратов от 40 до 100 долларов в месяц.