Связь между гипохолестеринемическим средством ezetimibe (проданный как Vytorin) и раком все еще не ясна, написал редакторам медицинского продвиженияжурнал New England Journal of Medicine (NEJM). Больше времени необходимо, чтобы оценить лекарственное средство, они сказали, и тем временем пациенты иврачи должны будут жить с неуверенностью.Передовая статья появляется в онлайновом первом 2-го сентября проблема NEJM, наряду с отчетом МОРСКОГО клинического испытания понижающей липид терапиикоторый проверил комбинацию симвастатина и ezetimibe по сравнению с плацебо на уровне сердечно-сосудистых событий у пожилых людей сстеноз клапана аорты (патологическое сужение сердечного клапана, позволяющего крови в аорту).
В то время как испытание нашло, что лечение не остановило аортальный стеноз или показало влияние на сердечно-сосудистые события в целом (кроме один или дваисключения), это показало неожиданный результат в нежелательных явлениях, где, казалось, было повышение заболеваемости раком и смертельные случаи от рака вконтрольная группа по сравнению с группой плацебо.Это было бы целесообразно, так как путь ezetimibe работы состоит в том, чтобы уменьшить поглощение холестерина в пищеварительном тракте, который мог также вмешаться впоглощение других веществ тот рост рака аффекта.Однако МОРСКИЕ исследователи предположили, что более высокая заболеваемость раком в контрольной группе могла быть случайной, но согласовала дальнейшие исследованиядолжен изучить его.
Группа эпидемиологов из Оксфордского университета действительно изучала его при помощи МОРСКИХ данных и подкрепления его с данными от двадругие продолжающиеся исследования ezetimibe, SHARP и УЛУЧШАТЬ-IT, несмотря на то, что короче следующих за взлетами, чем эти четыре года в МОРСКОМ испытании, былинамного больше и дал больше данных о раке. Они тогда исследовали три набора данных, чтобы видеть если дисбалланс при раковых образованиях инцидента и смертельных случаях от ракаот МОРЕЙ испытание было тиражировано в другие два испытания.Оксфордский анализ группы не подтвердил увеличение рака инцидента, найденного в МОРСКОМ испытании, но это действительно подтверждало незначащее увеличениесмертельные случаи от рака.
Об их исследовании также сообщают в проблеме 2-го сентября NEJM.Редакторы указали, что было важно отметить что, в то время как смертность от рака является конечным результатом, что можно было бы ожидать быть надежным, ни одно из испытанийбыл разработан, чтобы оценить это как основной результат.Когда Оксфордская группа объединила данные по смертельным случаям от рака от этих трех испытаний (МОРЯ, SHARP и УЛУЧШАТЬ-IT), они нашли увеличение рискаиз смерти от рака в объединенных ezetimibe группах (134 по сравнению с 92 смертельными случаями в контрольных группах, показывая отношение риска 1,45 и неисправленный P=0.007).Но Оксфордская группа сказала, что она полагала, что это обнаружение было исключительно случайным и не могло быть реальным повышением риска смерти от рака потому что, если это былослучай тогда должен был быть соответствующим повышением заболеваемости раком.
Снова, редакторы предостерегли что, потому что анализ статистического значения, P, прибывает из анализа, объединяющего данные от исследований с различнымцели, это должно интерпретироваться тщательно. Они написали это несмотря на то, что Оксфордские исследователи могут в конечном счете быть доказаны правильными, пациенты и врачидолжно быть осторожным, потому что это не ясно, является ли повышенный риск смерти случайным или нет. Из-за пути это влияет на поглощениехимикаты в пищеварительном тракте, ezetimibe могут влиять на баланс веществ изменения рака также.
«Факт, что объединенные данные от всех трех испытаний показали увеличение смертности от рака с ezetimibe, как должно предполагаться, не является шансомпри обнаружении, пока дальнейшие данные не находятся в», написали редакторы.Редакторы сказали, что SHARP и испытания УЛУЧШАТЬ-IT должны продолжить, и там должно быть осторожным, контролируют пациентов. Это и другое получение испытанийданные по ezetimibe лечению должны быть проанализированы для связанных с раком результатов, они написали и упомянули что американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами(FDA) имела планы выполнить ее собственный анализ.
«Ezetimibe и Cancer – неуверенная ассоциация».Drazen, Джеффри М., Д’Агостино, Ральф Б., изделие, Джеймс Х., Моррисси, Стивен, Керфмен, Грегори Д.
N Engl J Медиана 2008 0: NEJMe0807200; изданный онлайн сначала 2 сентября 2008. полной Передовой статьи.
Источники: NEJM.