Согласно исследованиям, среди доношенных новорожденных с умеренной или тяжелой гипоксической ишемической энцефалопатией (повреждение клеток центральной нервной системы из-за недостатка кислорода) более глубокое или продолжительное охлаждение не снижает риск смерти в отделении интенсивной терапии новорожденных по сравнению с обычным уходом. исследование в выпуске JAMA от 24/31 декабря.
Гипоксическая ишемическая энцефалопатия является важной причиной нарушений нервного развития у детей, рожденных в срок. Переохлаждение (понижение температуры тела) в 33 года.5 ° C в течение 72 часов снижает риск смерти или инвалидности, согласно справочной информации в статье. Было обнаружено, что более длительное охлаждение и более глубокое охлаждение оказывают нейрозащитное действие на животных моделях.
Сита Шанкаран, м.D., из Университета Уэйна, Детройт, и его коллеги провели исследование, в котором доношенных новорожденных случайным образом распределяли по четырем группам гипотермии: 33.5 ° C в течение 72 часов, 32.0 ° C в течение 72 часов, 33.5 ° C в течение 120 часов и 32.0 ° C в течение 120 часов, чтобы проверить, улучшит ли более длительная продолжительность и более глубокое охлаждение результаты в возрасте от 18 до 22 месяцев. Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных до 6 часов после рождения, были кандидатами для исследования при наличии судорог или умеренной или тяжелой энцефалопатии. Исследование было закрыто по соображениям безопасности и бесполезности и включало 364 младенца (из 726 запланированных).
Смертность в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) составила 7 процентов для 33 пациентов.5 ° C для группы 72 часов, 14 процентов для группы 32 часов.0 ° C для группы 72 часов, 16 процентов для группы 33.5 ° C для группы 120 часов и 17 процентов для группы 32 часов.0 ° C для группы 120 часов.
Среди новорожденных с умеренной гипоксической ишемической энцефалопатией смерть в отделении интенсивной терапии наступила у 4% в группе 72 часов; 8 процентов в группе 120 часов; 7 процентов из 33.Группа 5 ° C; и в 5% из 32.0 ° C группа. Среди новорожденных с тяжелой гипоксической ишемической энцефалопатией смерть в отделении интенсивной терапии наступила у 34 процентов в группе 72 часов; 42 процента в группе 120 часов; 31 процент из 33.Группа 5 ° C; и в 44 процентах из 32.0 ° C группа.
Результаты по безопасности были одинаковыми в группе 120 часов, группе 72 часов и группе 32 часов.Группа 0 ° C и 33.Группа 5 ° C, за исключением того, что сильное кровотечение произошло у 1 процента в группе 120 часов против 3 процентов в группе 72 часов. Анализ бесполезности показал, что вероятность обнаружения статистически значимого преимущества для более длительного охлаждения, более глубокого охлаждения или того и другого в отношении смерти в отделении интенсивной терапии новорожденных была менее 2 процентов.
"Среди новорожденных с гестационным возрастом не менее 36 недель с умеренной или тяжелой гипоксической ишемической энцефалопатией, более глубоким или более продолжительным охлаждением по сравнению с гипотермией в 33 года.5 ° C в течение 72 часов не снизили смертность в отделении интенсивной терапии. Эти результаты имеют значение для ухода за пациентами и дизайна будущих исследований," авторы делают вывод.
В сопроводительной редакционной статье Никола Дж. Робертсон, М.B.Ch.B., Ph.D., и Нил Марлоу, доктор философии.M., F.Med.Наука., из Университетского колледжа Лондона, Соединенное Королевство, прокомментируйте результаты этого исследования.
"Терапевтическая гипотермия не была бы безопасным и эффективным средством лечения новорожденных, если бы не желание и энтузиазм неонатологов взять на себя дополнительную работу, необходимую для включения новорожденных в клинические испытания. В исследовании Shankaran et al., Клиническая практика не подтвердила предыдущих доклинических исследований. Тем не менее, неизменно высокая смертность и заболеваемость при перинатальной асфиксической энцефалопатии побуждает продолжать усилия по повышению эффективности лечения и минимизации интеркуррентных и последующих осложнений этого непредсказуемого и часто разрушительного состояния. В настоящее время основное внимание уделяется вспомогательной терапии, которая может усилить 72-часовую гипотермическую нейрозащиту при температуре от 33 ° C до 34 ° C."