Исследователи из Немецкого центра исследований инфекций (DZIF) сообщили об испытании безопасности многообещающей вакцины от коронавируса MERS. Согласно их исследованию, опубликованному в The Lancet Infectious Diseases, вакцинация MVA-MERS-S имела благоприятный профиль безопасности без серьезных или тяжелых побочных эффектов. Гомологичная иммунизация с помощью прайм-буста индуцировала гуморальные и клеточно-опосредованные ответы против БВРС-КоВ. Исследователи установили зависимость доза-эффект для реактогенности, но не для иммунных ответов, вызванных вакциной, и рекомендуют дальнейшее клиническое тестирование MVA-MERS-S в более крупных когортах для продвижения разработки вакцины против MERS.
Коронавирус MERS, впервые выявленный в 2012 году, внесен в список патогенов Всемирной организации здравоохранения, который считается особой угрозой для здоровья населения. Вирус передается от верблюдов-верблюдов к людям, а также передается от человека к человеку. Инфекции, вызванные вирусом, вызывают респираторные заболевания со смертностью до 35 процентов. Во всем мире около 2500 случаев MERS было выявлено в 27 странах, наибольшее количество – в Саудовской Аравии. На сегодняшний день не существует ни эффективной вакцины против коронавируса MERS, ни конкретного препарата.
"Результаты этого испытания вакцины также важны и многообещающи в отношении разработки вакцины против SARS-CoV-2, нового коронавируса," объясняет проф. Мэрилин Аддо, руководитель отдела инфекционных заболеваний UKE и научный сотрудник DZIF. "Разработка вакцины MERS обеспечивает основу, на которой мы в DZIF можем быстро разработать вакцину против нового коронавируса."
Вакцина-кандидат MVA-MERS-S
"В 2014 году вместе с партнерами DZIF мы начали разработку вакцины против коронавируса MERS для подготовки к более крупным вспышкам вируса в будущем," Аддо объясняет. Вакцина основана на аттенуированном вирусе (MVA: модифицированный вирус осповакцины Анкара), который ранее использовался в кампании вакцинации против оспы, а теперь был изменен, чтобы содержать белковые компоненты из коронавируса MERS. Эта рекомбинантная, так называемая векторная вакцина, сокращенно называемая в науке MVA-MERS-S, предназначена для повышения иммунитета против коронавирусов MERS. Проф. Герд Саттер из Мюнхенского университета Людвига-Максимилиана разработал эту вакцину в сотрудничестве с Марбургским университетом Филиппа и Медицинским центром Erasmus в Роттердаме. Вектор MVA теперь служит основой для разработки вакцины против SARS-CoV-2, нового коронавируса.
Испытание вакцины
Испытания вакцины проводились в сотрудничестве с Северным клиническим испытательным центром (CTC North). В общей сложности 23 здоровых добровольца были дважды вакцинированы экспериментальной вакциной MVA-MERS-S с интервалом в четыре недели между вакцинациями. Испытание должно было ответить на два вопроса: хорошо ли переносится экспериментальная вакцина MVA-MERS-S и безопасна ли она для использования человеком?? Вызывает ли он гуморальный и клеточный иммунный ответ у людей, i.е., выработка антител и Т-клеток, которые могут предотвратить инфекцию БВРС-КоВ или ограничить течение болезни?
Наиболее важные выводы
"Переносимость и безопасность вакцины-кандидата, а также возникающие в результате иммунные ответы очень многообещающие," объясняет доктор. Тилль Кох, один из первых авторов исследования и стипендиат DZIF. Вакцина хорошо переносится. Местные побочные эффекты (i.е., боль в месте инъекции, легкая эритема и тепло) возникали наиболее часто и были у 69 процентов испытуемых. Серьезных побочных эффектов не было. "После второй инъекции MVA-MERS-S образование антител и Т-клеточные ответы произошли у 87 процентов испытуемых," говорит первый соавтор доктор. Кристин Дальке.
Проф. Стефан Беккер доволен, "Эти результаты показывают, что новая вакцина потенциально может быть использована при будущих вспышках MERS." Антительные ответы испытуемых были исследованы в его лаборатории в Марбургском университете. В DZIF Стефан Беккер координирует область исследований "Возникающие инфекции" и активно участвует во всех проектах по вакцинам.
Путь к вакцине
Затем будет проведено испытание фазы Ib, финансируемое CEPI (Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям), в ходе которого вакцина будет протестирована на 160 испытуемых в Гамбурге и Роттердаме. В Немецком центре исследований инфекций результаты и тесты этого испытания будут использованы для скорейшего начала разработки вакцины против нового коронавируса. Ученые будут использовать тот же вирусный вектор (MVA), в который они будут вставлять спайковый белок SARS-CoV-2, чтобы заменить спайковый белок MERS-CoV.