Чиновник здравоохранения США приносит извинения за ложные данные о плазме крови

Чиновник здравоохранения США приносит извинения за ложные данные о плазме крови

Комиссар FDA Стивен Хан выступает под наблюдением президента США Дональда Трампа во время пресс-конференции в Белом доме

Д-р Стивен Хан, комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, извинился в понедельник за искажение ключевых статистических данных о том, насколько эффективна плазма крови для лечения COVID-19, когда объявляла о мерах по утверждению экстренной помощи.

В воскресенье США выдали экстренное разрешение на плазму, взятую у выздоровевших пациентов с коронавирусом, чтобы больше людей могло получить доступ к экспериментальному лечению.

Но Хан и другие высокопоставленные чиновники здравоохранения подверглись критике со стороны экспертов после повторения заявления президента Дональда Трампа о том, что плазма крови выздоровевших пациентов с COVID-19 снижает уровень смертности на 35 процентов.

"Это означает – и если данные будут и дальше оправдываться – 100 человек, заболевших COVID-19, 35 были бы спасены благодаря введению плазмы," Хан сказал в воскресенье, после того, как Трамп назвал это "огромное количество."

Министр здравоохранения Алекс Азар добавил: "Я просто хочу подчеркнуть этот момент, потому что не хочу, чтобы вы замалчивали это число. В разработке лекарств мы мечтаем о снижении смертности на 35 процентов. Это большой шаг вперед в лечении пациентов. Это большой шаг вперед."

Такое сокращение действительно изменит правила игры в борьбе с пандемией, но статистика неверна.

Чиновники заявили, что эти результаты были получены в результате исследования 35000 пациентов, проведенного клиникой Мэйо, но доктор Скотт Райт, руководитель исследования, сказал AFP, что это не результаты исследования его учреждения. Он сказал, что полагает, что это может быть "комплексный анализ" FDA пришло к выводу, изучив работы Мэйо и другие исследования.

Представитель FDA Эмили Миллер позже написала в Твиттере, что 35 процентов ссылались на относительную разницу в риске смертности между теми пациентами в исследовании Мэйо, которые получили высокий уровень антител против тех, кто получил низкий уровень антител.

"Меня критиковали за замечания, которые я сделал в воскресенье вечером о преимуществах плазмы для выздоравливающих," сказал Хан в твиттере в понедельник вечером. "Критика полностью оправдана. Что я должен был сказать лучше, так это то, что данные показывают относительное снижение риска, а не абсолютное снижение риска."

Но не сразу было ясно, какие цифры FDA использовало из исследования Мэйо, чтобы прийти даже к этому гораздо более скромному заявлению. Исследование еще не прошло рецензирование и доступно в "препринт" форма на сервере медицинских исследований, поэтому остается вероятность того, что в конечном итоге будет получено больше данных.

В научном сообществе разделились мнения о том, должна ли плазма получать разрешение на использование в экстренных случаях.

Ранние исследования показывают, что это может быть полезно и безопасно, но ни одно клиническое испытание – считающееся золотым стандартом медицинских исследований – еще не привело к окончательному выводу в его пользу.

Политические обозреватели подвергли сомнению время последнего шага FDA, поскольку Трамп отстает в опросах перед ноябрьскими выборами.

Блог Бизнесмена