Согласно исследованию Лондонского университета королевы Марии (QMUL), у женщин, участвующих в клинических испытаниях в акушерстве и гинекологии, улучшаются показатели здоровья по сравнению с теми, кто не участвует в испытаниях. Это так, независимо от того, было ли лечение признано эффективным в ходе исследования.
Обзор 21 исследования включал 20160 женщин и показал, что у участников на 25% больше шансов на улучшение здоровья по сравнению с неучастниками. Исследователи надеются, что результаты могут привести к тому, что больше клиницистов будут предлагать испытания своим пациентам, а больше женщин будут добровольно участвовать в испытаниях в области исследований, которая в настоящее время сталкивается с множеством проблем.
В клинических испытаниях сравниваются эффекты одного лечения с другим, и обычно в нем участвует большое количество пациентов-добровольцев во многих центрах. Результаты испытаний помогают врачам понять, как лечить конкретное заболевание или состояние, и необходимы для проверки безопасности и эффективности новых методов лечения, прежде чем они будут введены в общее использование.
Исследования влияния участия в исследованиях ранее не демонстрировали убедительных доказательств пользы. Это может быть связано с тем, что в предыдущей работе были проанализированы данные по всем медицинским специальностям, сгруппированным вместе, что могло включать в себя широкие различия в способах оказания помощи в рамках и вне исследований.
Обзор, посвященный беременности и репродуктивному здоровью, опубликован в BJOG: Международном журнале акушерства и гинекологии (BJOG) и считается первым в своем роде. Было обнаружено, что положительный эффект от участия в испытании был наибольшим, когда это было клиническое испытание высокого качества, и когда испытание проверяло вмешательство, которое было недоступно за пределами испытания.
Ведущий исследователь профессор Халид Хан из QMUL сказал: "Клинические испытания часто воспринимаются как «эксперименты», «рискованные» или «опасные». Однако наши результаты опровергают эти заблуждения и показывают не только их безопасность, но и значительную пользу, связанную с участием, с общей 25-процентной вероятностью улучшения результатов в отношении здоровья."
"Интересно, что мы также обнаружили, что участники по-прежнему испытывали преимущества независимо от того, было ли лечение в испытании эффективным или нет."
Ежегодно во всем мире рождается более 69 миллионов младенцев (776 000 в Великобритании), но лишь небольшая часть беременных женщин участвует в исследовательских исследованиях. Беременность и репродуктивное здоровье – это область с уникальными проблемами, связанными со спорными темами (ЭКО, контрацепция, аборты), отсутствием финансирования исследований (менее одного процента расходов правительства Великобритании) и этическими / юридическими последствиями (исследования с участием беременных женщин). Таким образом, результаты исследований в области общей медицины часто используются в практике беременных, что не всегда приводит к оптимальному медицинскому уходу.
Нгаваи Мосс был участником исследования QMUL EMPiRE – исследования, посвященного тому, как контролировать судороги у беременных женщин с эпилепсией. Она сказала: "Я очень рад, что принял участие в клиническом испытании и без колебаний проделал бы его заново. Я бы сказал женщинам, которые рассматривают возможность присоединиться к клиническому исследованию, что затраты их времени на вознаграждение действительно минимальны.
"В моем случае испытание было довольно простым и в основном включало ежемесячные посещения для заполнения анкеты и сдачи анализа крови. Было обнадеживающе иметь возможность регулярно посещать врача, тем более что у меня была сложная беременность. Это означало, что у меня был доступ к медицинскому анализу команды, советам и поддержке по общим вопросам, связанным с беременностью."
Профессор Халид Хан из QMUL добавил: "Женщины в целом часто не представлены в исследованиях, поэтому мы надеемся, что это может привести к изменению отношения и поощрить большее количество врачей и женщин к участию в исследованиях. Мы также надеемся, что пациенты осознают, что исследования могут быть даже безопаснее, чем обычное медицинское обслуживание, благодаря действующим дополнительным мерам безопасности."
Исследователи говорят, что важно помнить, что исследования все еще могут быть связаны с риском, и что исследователи и клиницисты обязаны информировать пациентов о потенциальном риске и пользе участия в исследованиях.