Qnexa является исследовательским наркотиком, принятым перорально для лечения ожирения. В апреле в этом году, Vivus Inc., ее производитель, представила свою реакцию на День 180 Списков Нерешенных вопросов. Комитет Европейского агентства по лекарствам (EMA) по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP) наметил оральное слушание в отношении лекарственного средства на сентябрь в этом году, и мнение CHMP о Qnexa, как ожидают, будет выпущено вскоре после встречи.
Питер Там, президент VIVUS сказал что:«Мы ценим гибкость CHMP, чтобы работать с нами на выборе времени орального слушания и планирования в сентябре… Мы надеемся представить CHMP в сентябре, но в настоящее время сосредотачиваемся на работе с FDA перед 17 июля 2012 PDUFA и потенциальный запуск Qnexa в США во второй половине этого года».Между тем, в США, Вивус сказал, что они сосредотачивают на работе с американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в подготовке к 17-го июля встречу.
Вивус сказал, что это ожидает одобрение лекарственного средства и планирует начать весь маркетинг лекарственного средства в более поздней части 2012. Qnexa является одним из трех препаратов ожирения надвигающееся одобрение, после того, как FDA первоначально отклонила их, на основании вредных побочных эффектов, таких как проблемы с сердцем.Ожирение замечено как являющийся одной из самых неотложных проблем здравоохранения с уровнем, повышающимся быстро за прошлое десятилетие, и спроектировано, чтобы ускориться в будущее.
Ожирение вызывает весь образ проблем со здоровьем для больных, включая ранний исходный тип два диабета, сердечно-сосудистые проблемы и общая потеря качества жизни.Qnexa [kyoo-nek-suh] был развит, чтобы обратиться к потере веса, диабету 2 типа и синдрому обструктивного апноэ во сне. Qnexa взят один раз в день в качестве с контролируемым высвобождением рецептуры фентермина низкой дозы и topiramate.
Эти препараты разработаны, чтобы уменьшить аппетит и насыщение увеличения (полнота чувства осязания), два главных механизма то пищевое поведение влияния.В Фазе 2 и Фазе 3 клинические данные до настоящего времени, взятие пациентов Qnexa продемонстрировали статистически значительную потерю веса, лучше гликемический контроль и улучшение сердечно-сосудистых факторов риска, когда они использовали лекарственное средство в сочетании с диетой и программой модификации образа жизни.